Tutki rupatadiinia hyttysen puremille allergisilla aikuisilla
keskiviikko 23. marraskuuta 2005 päivittänyt: J. Uriach and Company
Plasebokontrolloitu, kaksoissokkoutettu, ristikkäinen tutkimus rupatadiinilla 10 mg 30 hyttysenpuremalle allergiselle aikuiselle
Tutkimuksessa selvitetään, kuinka tehokas rupatadiini on hyttysten puremien oireiden hoidossa aikuisilla potilailla, jotka ovat allergisia hyttysten puremille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyttysen pureman oireita ovat näppylät ja kutisevat puremat. Suun kautta otettavat antihistamiinit ovat osoittaneet vähentävän närästystä ja siihen liittyvää kutinaa lumekontrolloiduissa tutkimuksissa.
Koehenkilöitä hoidetaan 4 päivää ja altistetaan kokeelliselle hyttysen puremiselle päivänä 3.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
30
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Espoo, Suomi
- Ulappatorin Lääkäriasema
-
Tampere, Suomi, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Viimeaikainen kärsimys hyttysen puremareaktioista.
- Vähintään 5 mm halkaisijaltaan hyttysenpurema Aedes aegypti -laboratoriohyttysistä
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Suun kautta otettavia antihistamiineja, kortikosteroideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä (NSAID) käytetään kahden viikon sisällä ennen tutkimusta.
- Vaikea tai kohtalainen systeeminen sairaus
- Allergia rupatadiinille tai muille antihistamiineille
- Anafylaksia hyttysten puremista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Purentavaurion koko (neliö mm)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kutina visuaalisessa analogisessa mittakaavassa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 24. marraskuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM03RUP/IV/05
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .