Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek met rupatadine bij volwassenen die allergisch zijn voor muggenbeten

23 november 2005 bijgewerkt door: J. Uriach and Company

Een placebo-gecontroleerde, dubbelblinde, cross-over studie met rupatadine 10 mg bij 30 muggenbeten allergische volwassen proefpersonen

De studie zal uitvinden hoe effectief rupatadine is bij de behandeling van symptomen van muggenbeten bij volwassen patiënten die allergisch zijn voor muggenbeten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Symptomen van muggenbeten zijn onder meer striemen en jeukende bijtpapels. In placebogecontroleerde onderzoeken is aangetoond dat orale antihistaminica de whealing en begeleidende jeuk verminderen.

De proefpersonen worden gedurende 4 dagen behandeld en op dag 3 blootgesteld aan een experimentele muggenbeet.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

30

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Finland
      • Espoo, Finland
        • Ulappatorin Lääkäriasema
        • Hoofdonderzoeker:
          • Leena Ackermann, MD
      • Tampere, Finland, 33101
        • Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ari Karppinen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Recente geschiedenis van het lijden aan muggenbeetreacties.
  • Minstens 5 mm doorsnee muggenbeet van Aedes aegypti laboratoriummuggen

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of zogende vrouwtjes
  • Orale antihistaminica, corticosteroïden of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID) gebruiken binnen twee weken voor het onderzoek.
  • Ernstige of matige systemische ziekte
  • Allergie voor rupatadine of andere antihistaminica
  • Anafylaxie door muggenbeten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Grootte van de bijtlaesie (in het kwadraat mm)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Pruritus op een visuele analoge schaal

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

J. Uriach and Company

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

24 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

24 november 2005

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2005

Laatst geverifieerd

1 november 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • DM03RUP/IV/05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Spain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren