Estudio con rupatadina en sujetos adultos alérgicos a las picaduras de mosquitos
23 de noviembre de 2005 actualizado por: J. Uriach and Company
Un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo con rupatadina 10 mg en 30 sujetos adultos alérgicos a las picaduras de mosquitos
El estudio descubrirá qué tan efectiva es la rupatadina en el tratamiento de los síntomas de las picaduras de mosquitos en pacientes adultos alérgicos a las picaduras de mosquitos.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los síntomas de la picadura de mosquito incluyen ronchas y pápulas pruriginosas. Se ha demostrado que los antihistamínicos orales disminuyen la formación de ronchas y el prurito que acompaña en ensayos controlados con placebo.
Los sujetos serán tratados durante 4 días y expuestos a la picadura de mosquito experimental en el día 3.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
30
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Espoo, Finlandia
- Ulappatorin Lääkäriasema
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Tampere, Finlandia, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes recientes de sufrir reacciones a la picadura de mosquito.
- Roncha de picadura de mosquito de al menos 5 mm de diámetro procedente de mosquitos de laboratorio Aedes aegypti
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes
- Uso de antihistamínicos orales, corticosteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) dentro de las dos semanas anteriores al estudio.
- Enfermedad sistémica severa o moderada
- Alergia a la rupatadina u otros antihistamínicos
- Anafilaxia por picaduras de mosquitos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Tamaño de la lesión por mordedura (mm cuadrado)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Prurito en una escala analógica visual
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de noviembre de 2005
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2005
Última verificación
1 de noviembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- DM03RUP/IV/05
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