Studie mit Rupatadin bei erwachsenen Probanden mit Mückenstichallergie
23. November 2005 aktualisiert von: J. Uriach and Company
Eine placebokontrollierte, doppelblinde Crossover-Studie mit 10 mg Rupatadin bei 30 erwachsenen Probanden mit Mückenstichallergie
Die Studie wird herausfinden, wie wirksam Rupatadin bei der Behandlung von Mückenstichsymptomen bei erwachsenen Patienten ist, die allergisch auf Mückenstiche reagieren.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zu den Symptomen eines Mückenstichs gehören Quaddeln und juckende Stichpapeln. Orale Antihistaminika haben in Placebo-kontrollierten Studien gezeigt, dass sie die Quaddelbildung und den begleitenden Pruritus verringern.
Die Probanden werden 4 Tage lang behandelt und am 3. Tag einem experimentellen Mückenstich ausgesetzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
30
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Espoo, Finnland
- Ulappatorin Lääkäriasema
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Tampere, Finnland, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jüngste Vorgeschichte von Leiden an Mückenstichreaktionen.
- Mückenstichquaddel mit mindestens 5 mm Durchmesser von Aedes aegypti Labormücken
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Frauen
- Orale Antihistaminika, Kortikosteroide oder nichtsteroidale Antirheumatika (NSAID) innerhalb von zwei Wochen vor der Studie.
- Schwere oder mittelschwere systemische Erkrankung
- Allergie gegen Rupatadin oder andere Antihistaminika
- Anaphylaxie durch Mückenstiche
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Größe der Bissläsion (Quadrat mm)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Juckreiz auf einer visuellen Analogskala
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. November 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. November 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. November 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2005
Zuletzt verifiziert
1. November 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- DM03RUP/IV/05
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