Undersøgelse med Rupatadine hos myggestiksallergiske voksne forsøgspersoner
23. november 2005 opdateret af: J. Uriach and Company
Et placebokontrolleret, dobbeltblindt, cross-over-studie med Rupatadin 10 mg i 30 myggestiksallergiske voksne forsøgspersoner
Studiet skal finde ud af, hvor effektivt rupatadin er til behandling af myggestikssymptomer hos voksne patienter, der er allergiske over for myggestik.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Symptomer på myggestik omfatter svulster og kløende bid-papuller. Orale antihistaminer har vist sig at mindske kvalme og ledsagende kløe i placebokontrollerede forsøg.
Forsøgspersoner vil blive behandlet i 4 dage og udsat for eksperimentelt myggestik på dag 3.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
30
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Espoo, Finland
- Ulappatorin Lääkäriasema
-
Tampere, Finland, 33101
- Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nylig historie med at lide af myggestik-reaktioner.
- Mindst 5 mm diameter myggebidshval fra Aedes aegypti laboratoriemyg
Ekskluderingskriterier:
- Drægtighed eller ammende hunner
- Orale antihistaminer, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID) anvendes inden for to uger før undersøgelsen.
- Alvorlig eller moderat systemisk sygdom
- Allergi over for rupatadin eller andre antihistaminer
- Anafylaksi fra myggestik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bidlæsionens størrelse (kvadrat mm)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Pruritus på en visuel analog skala
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2005
Først opslået (Skøn)
24. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. november 2005
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. november 2005
Sidst verificeret
1. november 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DM03RUP/IV/05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .