Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie med Rupatadine hos myggbittallergiske voksne personer

23. november 2005 oppdatert av: J. Uriach and Company

En placebokontrollert, dobbeltblind, cross-over-studie med Rupatadine 10 mg hos 30 myggbittallergiske voksne personer

Studien skal finne ut hvor effektivt rupatadin er i behandlingen av myggstikksymptomer hos voksne pasienter som er allergiske mot myggstikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Myggbittsymptomer inkluderer hveler og kløebittpapler. Orale antihistaminer har vist seg å redusere svelging og medfølgende kløe i placebokontrollerte studier.

Forsøkspersonene vil bli behandlet i 4 dager og eksponert for eksperimentelt myggstikk på dag 3.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Espoo, Finland
        • Ulappatorin Lääkäriasema
      • Tampere, Finland, 33101
        • Koskiklinikka, Tampere Lääkärikeskus

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Nylig historie med å lide av myggstikkreaksjoner.
  • Minst 5 mm diameter myggbithval fra Aedes aegypti laboratoriemygg

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Orale antihistaminer, kortikosteroider eller ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID) brukes innen to uker før studien.
  • Alvorlig eller moderat systemisk sykdom
  • Allergi mot rupatadin eller andre antihistaminer
  • Anafylaksi fra myggstikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Bittelesjonsstørrelse (kvadrat-mm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Pruritus på en visuell analog skala

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

J. Uriach and Company

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timo Reunala, Prof., Medical School, University of Tampere and Tampere University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

24. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. november 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Sist bekreftet

1. november 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • DM03RUP/IV/05

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere