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SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

2011年1月21日更新者：AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

調査の概要

状態

完了

条件

喘息

介入・治療

薬：ブデソニド/ホルモテロールターブヘイラー

研究の種類

介入

入学

1000

段階

フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

フランス
- - Abbeville、フランス
    - Research Site
  - Agen、フランス
    - Research Site
  - Ajaccio、フランス
    - Research Site
  - Albi、フランス
    - Research Site
  - Ales、フランス
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey、フランス
    - Research Site
  - Amiens、フランス
    - Research Site
  - Angers、フランス
    - Research Site
  - Angouleme、フランス
    - Research Site
  - Apt、フランス
    - Research Site
  - Arles、フランス
    - Research Site
  - Aubagne、フランス
    - Research Site
  - Avignon、フランス
    - Research Site
  - Avrille、フランス
    - Research Site
  - Bastia、フランス
    - Research Site
  - Bayonne、フランス
    - Research Site
  - Bethune、フランス
    - Research Site
  - Beziers、フランス
    - Research Site
  - Biarritz、フランス
    - Research Site
  - Blois、フランス
    - Research Site
  - Bois Guillaume、フランス
    - Research Site
  - Bordeaux、フランス
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt、フランス
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu、フランス
    - Research Site
  - Brest、フランス
    - Research Site
  - Briey、フランス
    - Research Site
  - Bron、フランス
    - Research Site
  - Cabestany、フランス
    - Research Site
  - Cachan、フランス
    - Research Site
  - Caen、フランス
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer、フランス
    - Research Site
  - Cambrai、フランス
    - Research Site
  - Carcassonne、フランス
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez、フランス
    - Research Site
  - Challans、フランス
    - Research Site
  - Chalons En Champagne、フランス
    - Research Site
  - Champs Sur Marne、フランス
    - Research Site
  - Charleville Mezieres、フランス
    - Research Site
  - Chelles、フランス
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville、フランス
    - Research Site
  - Chevilly Larue、フランス
    - Research Site
  - Choisy Le Roi、フランス
    - Research Site
  - Cholet、フランス
    - Research Site
  - Colmar、フランス
    - Research Site
  - Cornebarrieu、フランス
    - Research Site
  - Courbevoie、フランス
    - Research Site
  - Creteil、フランス
    - Research Sites
  - Denain、フランス
    - Research Site
  - Dieppe、フランス
    - Research Site
  - Dijon、フランス
    - Research Site
  - Dole、フランス
    - Research Site
  - Epernay、フランス
    - Research Site
  - Epinal、フランス
    - Research Site
  - Ermont、フランス
    - Research Site
  - Etampes、フランス
    - Research Site
  - Fecamp、フランス
    - Research Site
  - Forbach、フランス
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne、フランス
    - Research Site
  - Grenoble、フランス
    - Research Site
  - Hagondange、フランス
    - Research Site
  - Hazebrouck、フランス
    - Research Site
  - Henin Beaumont、フランス
    - Research Site
  - Herblay、フランス
    - Research Site
  - Hyeres、フランス
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux、フランス
    - Research Site
  - Joigny、フランス
    - Research Site
  - Juan Les Pins、フランス
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon、フランス
    - Research Site
  - La Rochelle、フランス
    - Research Site
  - La Teste De Buch、フランス
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze、フランス
    - Research Site
  - Le Havre、フランス
    - Research Site
  - Le Puy En Velay、フランス
    - Research Site
  - Lens、フランス
    - Research Site
  - Les Mureaux、フランス
    - Research Site
  - Libourne、フランス
    - Research Site
  - Lille、フランス
    - Research Site
  - Limoges、フランス
    - Research Site
  - Loudeac、フランス
    - Research Site
  - Luneville、フランス
    - Research Site
  - Lyon、フランス
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul、フランス
    - Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

主な目的：処理
割り当て：ランダム化
介入モデル：並列代入
マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
最初の重度の喘息増悪までの時間

二次結果の測定

結果測定
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2004年9月1日

研究の完了 (実際)

2006年1月1日

試験登録日

最初に提出

2005年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物