Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Lek: Budezonid/formoterol Turbuhaler

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

1000

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Abbeville, Francja
    - Research Site
  - Agen, Francja
    - Research Site
  - Ajaccio, Francja
    - Research Site
  - Albi, Francja
    - Research Site
  - Ales, Francja
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Francja
    - Research Site
  - Amiens, Francja
    - Research Site
  - Angers, Francja
    - Research Site
  - Angouleme, Francja
    - Research Site
  - Apt, Francja
    - Research Site
  - Arles, Francja
    - Research Site
  - Aubagne, Francja
    - Research Site
  - Avignon, Francja
    - Research Site
  - Avrille, Francja
    - Research Site
  - Bastia, Francja
    - Research Site
  - Bayonne, Francja
    - Research Site
  - Bethune, Francja
    - Research Site
  - Beziers, Francja
    - Research Site
  - Biarritz, Francja
    - Research Site
  - Blois, Francja
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Francja
    - Research Site
  - Bordeaux, Francja
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Francja
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Francja
    - Research Site
  - Brest, Francja
    - Research Site
  - Briey, Francja
    - Research Site
  - Bron, Francja
    - Research Site
  - Cabestany, Francja
    - Research Site
  - Cachan, Francja
    - Research Site
  - Caen, Francja
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Francja
    - Research Site
  - Cambrai, Francja
    - Research Site
  - Carcassonne, Francja
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Francja
    - Research Site
  - Challans, Francja
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Francja
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Francja
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Francja
    - Research Site
  - Chelles, Francja
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Francja
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Francja
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Francja
    - Research Site
  - Cholet, Francja
    - Research Site
  - Colmar, Francja
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Francja
    - Research Site
  - Courbevoie, Francja
    - Research Site
  - Creteil, Francja
    - Research Sites
  - Denain, Francja
    - Research Site
  - Dieppe, Francja
    - Research Site
  - Dijon, Francja
    - Research Site
  - Dole, Francja
    - Research Site
  - Epernay, Francja
    - Research Site
  - Epinal, Francja
    - Research Site
  - Ermont, Francja
    - Research Site
  - Etampes, Francja
    - Research Site
  - Fecamp, Francja
    - Research Site
  - Forbach, Francja
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Francja
    - Research Site
  - Grenoble, Francja
    - Research Site
  - Hagondange, Francja
    - Research Site
  - Hazebrouck, Francja
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Francja
    - Research Site
  - Herblay, Francja
    - Research Site
  - Hyeres, Francja
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Francja
    - Research Site
  - Joigny, Francja
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Francja
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Francja
    - Research Site
  - La Rochelle, Francja
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Francja
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Francja
    - Research Site
  - Le Havre, Francja
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Francja
    - Research Site
  - Lens, Francja
    - Research Site
  - Les Mureaux, Francja
    - Research Site
  - Libourne, Francja
    - Research Site
  - Lille, Francja
    - Research Site
  - Limoges, Francja
    - Research Site
  - Loudeac, Francja
    - Research Site
  - Luneville, Francja
    - Research Site
  - Lyon, Francja
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Francja
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do pierwszego ciężkiego zaostrzenia astmy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości