Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Лекарство: Будесонид/формотерол Турбухалер

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

1000

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Франция
- - Abbeville, Франция
    - Research Site
  - Agen, Франция
    - Research Site
  - Ajaccio, Франция
    - Research Site
  - Albi, Франция
    - Research Site
  - Ales, Франция
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Франция
    - Research Site
  - Amiens, Франция
    - Research Site
  - Angers, Франция
    - Research Site
  - Angouleme, Франция
    - Research Site
  - Apt, Франция
    - Research Site
  - Arles, Франция
    - Research Site
  - Aubagne, Франция
    - Research Site
  - Avignon, Франция
    - Research Site
  - Avrille, Франция
    - Research Site
  - Bastia, Франция
    - Research Site
  - Bayonne, Франция
    - Research Site
  - Bethune, Франция
    - Research Site
  - Beziers, Франция
    - Research Site
  - Biarritz, Франция
    - Research Site
  - Blois, Франция
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Франция
    - Research Site
  - Bordeaux, Франция
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Франция
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Франция
    - Research Site
  - Brest, Франция
    - Research Site
  - Briey, Франция
    - Research Site
  - Bron, Франция
    - Research Site
  - Cabestany, Франция
    - Research Site
  - Cachan, Франция
    - Research Site
  - Caen, Франция
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Франция
    - Research Site
  - Cambrai, Франция
    - Research Site
  - Carcassonne, Франция
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Франция
    - Research Site
  - Challans, Франция
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Франция
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Франция
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Франция
    - Research Site
  - Chelles, Франция
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Франция
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Франция
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Франция
    - Research Site
  - Cholet, Франция
    - Research Site
  - Colmar, Франция
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Франция
    - Research Site
  - Courbevoie, Франция
    - Research Site
  - Creteil, Франция
    - Research Sites
  - Denain, Франция
    - Research Site
  - Dieppe, Франция
    - Research Site
  - Dijon, Франция
    - Research Site
  - Dole, Франция
    - Research Site
  - Epernay, Франция
    - Research Site
  - Epinal, Франция
    - Research Site
  - Ermont, Франция
    - Research Site
  - Etampes, Франция
    - Research Site
  - Fecamp, Франция
    - Research Site
  - Forbach, Франция
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Франция
    - Research Site
  - Grenoble, Франция
    - Research Site
  - Hagondange, Франция
    - Research Site
  - Hazebrouck, Франция
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Франция
    - Research Site
  - Herblay, Франция
    - Research Site
  - Hyeres, Франция
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Франция
    - Research Site
  - Joigny, Франция
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Франция
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Франция
    - Research Site
  - La Rochelle, Франция
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Франция
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Франция
    - Research Site
  - Le Havre, Франция
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Франция
    - Research Site
  - Lens, Франция
    - Research Site
  - Les Mureaux, Франция
    - Research Site
  - Libourne, Франция
    - Research Site
  - Lille, Франция
    - Research Site
  - Limoges, Франция
    - Research Site
  - Loudeac, Франция
    - Research Site
  - Luneville, Франция
    - Research Site
  - Lyon, Франция
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Франция
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: Уход
Распределение: Рандомизированный
Интервенционная модель: Параллельное назначение
Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Время до первого тяжелого обострения астмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2004 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 декабря 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 января 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 января 2011 г.

Последняя проверка

1 января 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

D5890L00005
SYMPHONIE

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .