Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 januari 2011 bijgewerkt door: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Budesonide/formoterol Turbuhaler

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

1000

Fase

Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Frankrijk
- - Abbeville, Frankrijk
    - Research Site
  - Agen, Frankrijk
    - Research Site
  - Ajaccio, Frankrijk
    - Research Site
  - Albi, Frankrijk
    - Research Site
  - Ales, Frankrijk
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Frankrijk
    - Research Site
  - Amiens, Frankrijk
    - Research Site
  - Angers, Frankrijk
    - Research Site
  - Angouleme, Frankrijk
    - Research Site
  - Apt, Frankrijk
    - Research Site
  - Arles, Frankrijk
    - Research Site
  - Aubagne, Frankrijk
    - Research Site
  - Avignon, Frankrijk
    - Research Site
  - Avrille, Frankrijk
    - Research Site
  - Bastia, Frankrijk
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrijk
    - Research Site
  - Bethune, Frankrijk
    - Research Site
  - Beziers, Frankrijk
    - Research Site
  - Biarritz, Frankrijk
    - Research Site
  - Blois, Frankrijk
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Frankrijk
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrijk
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Frankrijk
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Frankrijk
    - Research Site
  - Brest, Frankrijk
    - Research Site
  - Briey, Frankrijk
    - Research Site
  - Bron, Frankrijk
    - Research Site
  - Cabestany, Frankrijk
    - Research Site
  - Cachan, Frankrijk
    - Research Site
  - Caen, Frankrijk
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Frankrijk
    - Research Site
  - Cambrai, Frankrijk
    - Research Site
  - Carcassonne, Frankrijk
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Frankrijk
    - Research Site
  - Challans, Frankrijk
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Frankrijk
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Frankrijk
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Frankrijk
    - Research Site
  - Chelles, Frankrijk
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Frankrijk
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Frankrijk
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Frankrijk
    - Research Site
  - Cholet, Frankrijk
    - Research Site
  - Colmar, Frankrijk
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Frankrijk
    - Research Site
  - Courbevoie, Frankrijk
    - Research Site
  - Creteil, Frankrijk
    - Research Sites
  - Denain, Frankrijk
    - Research Site
  - Dieppe, Frankrijk
    - Research Site
  - Dijon, Frankrijk
    - Research Site
  - Dole, Frankrijk
    - Research Site
  - Epernay, Frankrijk
    - Research Site
  - Epinal, Frankrijk
    - Research Site
  - Ermont, Frankrijk
    - Research Site
  - Etampes, Frankrijk
    - Research Site
  - Fecamp, Frankrijk
    - Research Site
  - Forbach, Frankrijk
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Frankrijk
    - Research Site
  - Grenoble, Frankrijk
    - Research Site
  - Hagondange, Frankrijk
    - Research Site
  - Hazebrouck, Frankrijk
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Frankrijk
    - Research Site
  - Herblay, Frankrijk
    - Research Site
  - Hyeres, Frankrijk
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Frankrijk
    - Research Site
  - Joigny, Frankrijk
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Frankrijk
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Frankrijk
    - Research Site
  - La Rochelle, Frankrijk
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Frankrijk
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Frankrijk
    - Research Site
  - Le Havre, Frankrijk
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Frankrijk
    - Research Site
  - Lens, Frankrijk
    - Research Site
  - Les Mureaux, Frankrijk
    - Research Site
  - Libourne, Frankrijk
    - Research Site
  - Lille, Frankrijk
    - Research Site
  - Limoges, Frankrijk
    - Research Site
  - Loudeac, Frankrijk
    - Research Site
  - Luneville, Frankrijk
    - Research Site
  - Lyon, Frankrijk
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Frankrijk
    - Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Behandeling
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijd tot de eerste ernstige astma-exacerbatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2004

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria