Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Astma

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Budesonid/formoterol Turbuhaler

Studietype

Intervensjonell

Registrering

1000

Fase

Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Abbeville, Frankrike
    - Research Site
  - Agen, Frankrike
    - Research Site
  - Ajaccio, Frankrike
    - Research Site
  - Albi, Frankrike
    - Research Site
  - Ales, Frankrike
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Frankrike
    - Research Site
  - Amiens, Frankrike
    - Research Site
  - Angers, Frankrike
    - Research Site
  - Angouleme, Frankrike
    - Research Site
  - Apt, Frankrike
    - Research Site
  - Arles, Frankrike
    - Research Site
  - Aubagne, Frankrike
    - Research Site
  - Avignon, Frankrike
    - Research Site
  - Avrille, Frankrike
    - Research Site
  - Bastia, Frankrike
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrike
    - Research Site
  - Bethune, Frankrike
    - Research Site
  - Beziers, Frankrike
    - Research Site
  - Biarritz, Frankrike
    - Research Site
  - Blois, Frankrike
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Frankrike
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrike
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Frankrike
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Frankrike
    - Research Site
  - Brest, Frankrike
    - Research Site
  - Briey, Frankrike
    - Research Site
  - Bron, Frankrike
    - Research Site
  - Cabestany, Frankrike
    - Research Site
  - Cachan, Frankrike
    - Research Site
  - Caen, Frankrike
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Frankrike
    - Research Site
  - Cambrai, Frankrike
    - Research Site
  - Carcassonne, Frankrike
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Frankrike
    - Research Site
  - Challans, Frankrike
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Frankrike
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Frankrike
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Frankrike
    - Research Site
  - Chelles, Frankrike
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Frankrike
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Frankrike
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Frankrike
    - Research Site
  - Cholet, Frankrike
    - Research Site
  - Colmar, Frankrike
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Frankrike
    - Research Site
  - Courbevoie, Frankrike
    - Research Site
  - Creteil, Frankrike
    - Research Sites
  - Denain, Frankrike
    - Research Site
  - Dieppe, Frankrike
    - Research Site
  - Dijon, Frankrike
    - Research Site
  - Dole, Frankrike
    - Research Site
  - Epernay, Frankrike
    - Research Site
  - Epinal, Frankrike
    - Research Site
  - Ermont, Frankrike
    - Research Site
  - Etampes, Frankrike
    - Research Site
  - Fecamp, Frankrike
    - Research Site
  - Forbach, Frankrike
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Frankrike
    - Research Site
  - Grenoble, Frankrike
    - Research Site
  - Hagondange, Frankrike
    - Research Site
  - Hazebrouck, Frankrike
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Frankrike
    - Research Site
  - Herblay, Frankrike
    - Research Site
  - Hyeres, Frankrike
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Frankrike
    - Research Site
  - Joigny, Frankrike
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Frankrike
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Frankrike
    - Research Site
  - La Rochelle, Frankrike
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Frankrike
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Frankrike
    - Research Site
  - Le Havre, Frankrike
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Frankrike
    - Research Site
  - Lens, Frankrike
    - Research Site
  - Les Mureaux, Frankrike
    - Research Site
  - Libourne, Frankrike
    - Research Site
  - Lille, Frankrike
    - Research Site
  - Limoges, Frankrike
    - Research Site
  - Loudeac, Frankrike
    - Research Site
  - Luneville, Frankrike
    - Research Site
  - Lyon, Frankrike
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Frankrike
    - Research Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid for første alvorlige astmaforverring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2004

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene