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SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

1000

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Abbeville, Francia
        • Research Site
      • Agen, Francia
        • Research Site
      • Ajaccio, Francia
        • Research Site
      • Albi, Francia
        • Research Site
      • Ales, Francia
        • Research Site
      • Amberieu En Bugey, Francia
        • Research Site
      • Amiens, Francia
        • Research Site
      • Angers, Francia
        • Research Site
      • Angouleme, Francia
        • Research Site
      • Apt, Francia
        • Research Site
      • Arles, Francia
        • Research Site
      • Aubagne, Francia
        • Research Site
      • Avignon, Francia
        • Research Site
      • Avrille, Francia
        • Research Site
      • Bastia, Francia
        • Research Site
      • Bayonne, Francia
        • Research Site
      • Bethune, Francia
        • Research Site
      • Beziers, Francia
        • Research Site
      • Biarritz, Francia
        • Research Site
      • Blois, Francia
        • Research Site
      • Bois Guillaume, Francia
        • Research Site
      • Bordeaux, Francia
        • Research Site
      • Boulogne Billancourt, Francia
        • Research Site
      • Bourgoin Jallieu, Francia
        • Research Site
      • Brest, Francia
        • Research Site
      • Briey, Francia
        • Research Site
      • Bron, Francia
        • Research Site
      • Cabestany, Francia
        • Research Site
      • Cachan, Francia
        • Research Site
      • Caen, Francia
        • Research Site
      • Cagnes Sur Mer, Francia
        • Research Site
      • Cambrai, Francia
        • Research Site
      • Carcassonne, Francia
        • Research Site
      • Castelnau Le Lez, Francia
        • Research Site
      • Challans, Francia
        • Research Site
      • Chalons En Champagne, Francia
        • Research Site
      • Champs Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Charleville Mezieres, Francia
        • Research Site
      • Chelles, Francia
        • Research Site
      • Cherbourg Octeville, Francia
        • Research Site
      • Chevilly Larue, Francia
        • Research Site
      • Choisy Le Roi, Francia
        • Research Site
      • Cholet, Francia
        • Research Site
      • Colmar, Francia
        • Research Site
      • Cornebarrieu, Francia
        • Research Site
      • Courbevoie, Francia
        • Research Site
      • Creteil, Francia
        • Research Sites
      • Denain, Francia
        • Research Site
      • Dieppe, Francia
        • Research Site
      • Dijon, Francia
        • Research Site
      • Dole, Francia
        • Research Site
      • Epernay, Francia
        • Research Site
      • Epinal, Francia
        • Research Site
      • Ermont, Francia
        • Research Site
      • Etampes, Francia
        • Research Site
      • Fecamp, Francia
        • Research Site
      • Forbach, Francia
        • Research Site
      • Gournay Sur Marne, Francia
        • Research Site
      • Grenoble, Francia
        • Research Site
      • Hagondange, Francia
        • Research Site
      • Hazebrouck, Francia
        • Research Site
      • Henin Beaumont, Francia
        • Research Site
      • Herblay, Francia
        • Research Site
      • Hyeres, Francia
        • Research Site
      • Issy Les Moulineaux, Francia
        • Research Site
      • Joigny, Francia
        • Research Site
      • Juan Les Pins, Francia
        • Research Site
      • La Roche Sur Yon, Francia
        • Research Site
      • La Rochelle, Francia
        • Research Site
      • La Teste De Buch, Francia
        • Research Site
      • Lagardelle Sur Leze, Francia
        • Research Site
      • Le Havre, Francia
        • Research Site
      • Le Puy En Velay, Francia
        • Research Site
      • Lens, Francia
        • Research Site
      • Les Mureaux, Francia
        • Research Site
      • Libourne, Francia
        • Research Site
      • Lille, Francia
        • Research Site
      • Limoges, Francia
        • Research Site
      • Loudeac, Francia
        • Research Site
      • Luneville, Francia
        • Research Site
      • Lyon, Francia
        • Research Site
      • Marcq En Baroeul, Francia
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

  • Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo hasta la primera exacerbación grave del asma

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de enero de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2011

Última verificación

1 de enero de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D5890L00005
  • SYMPHONIE

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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