- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00259792
SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults
perjantai 21. tammikuuta 2011 päivittänyt: AstraZeneca
A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study
The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
1000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbeville, Ranska
- Research Site
-
Agen, Ranska
- Research Site
-
Ajaccio, Ranska
- Research Site
-
Albi, Ranska
- Research Site
-
Ales, Ranska
- Research Site
-
Amberieu En Bugey, Ranska
- Research Site
-
Amiens, Ranska
- Research Site
-
Angers, Ranska
- Research Site
-
Angouleme, Ranska
- Research Site
-
Apt, Ranska
- Research Site
-
Arles, Ranska
- Research Site
-
Aubagne, Ranska
- Research Site
-
Avignon, Ranska
- Research Site
-
Avrille, Ranska
- Research Site
-
Bastia, Ranska
- Research Site
-
Bayonne, Ranska
- Research Site
-
Bethune, Ranska
- Research Site
-
Beziers, Ranska
- Research Site
-
Biarritz, Ranska
- Research Site
-
Blois, Ranska
- Research Site
-
Bois Guillaume, Ranska
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska
- Research Site
-
Boulogne Billancourt, Ranska
- Research Site
-
Bourgoin Jallieu, Ranska
- Research Site
-
Brest, Ranska
- Research Site
-
Briey, Ranska
- Research Site
-
Bron, Ranska
- Research Site
-
Cabestany, Ranska
- Research Site
-
Cachan, Ranska
- Research Site
-
Caen, Ranska
- Research Site
-
Cagnes Sur Mer, Ranska
- Research Site
-
Cambrai, Ranska
- Research Site
-
Carcassonne, Ranska
- Research Site
-
Castelnau Le Lez, Ranska
- Research Site
-
Challans, Ranska
- Research Site
-
Chalons En Champagne, Ranska
- Research Site
-
Champs Sur Marne, Ranska
- Research Site
-
Charleville Mezieres, Ranska
- Research Site
-
Chelles, Ranska
- Research Site
-
Cherbourg Octeville, Ranska
- Research Site
-
Chevilly Larue, Ranska
- Research Site
-
Choisy Le Roi, Ranska
- Research Site
-
Cholet, Ranska
- Research Site
-
Colmar, Ranska
- Research Site
-
Cornebarrieu, Ranska
- Research Site
-
Courbevoie, Ranska
- Research Site
-
Creteil, Ranska
- Research Sites
-
Denain, Ranska
- Research Site
-
Dieppe, Ranska
- Research Site
-
Dijon, Ranska
- Research Site
-
Dole, Ranska
- Research Site
-
Epernay, Ranska
- Research Site
-
Epinal, Ranska
- Research Site
-
Ermont, Ranska
- Research Site
-
Etampes, Ranska
- Research Site
-
Fecamp, Ranska
- Research Site
-
Forbach, Ranska
- Research Site
-
Gournay Sur Marne, Ranska
- Research Site
-
Grenoble, Ranska
- Research Site
-
Hagondange, Ranska
- Research Site
-
Hazebrouck, Ranska
- Research Site
-
Henin Beaumont, Ranska
- Research Site
-
Herblay, Ranska
- Research Site
-
Hyeres, Ranska
- Research Site
-
Issy Les Moulineaux, Ranska
- Research Site
-
Joigny, Ranska
- Research Site
-
Juan Les Pins, Ranska
- Research Site
-
La Roche Sur Yon, Ranska
- Research Site
-
La Rochelle, Ranska
- Research Site
-
La Teste De Buch, Ranska
- Research Site
-
Lagardelle Sur Leze, Ranska
- Research Site
-
Le Havre, Ranska
- Research Site
-
Le Puy En Velay, Ranska
- Research Site
-
Lens, Ranska
- Research Site
-
Les Mureaux, Ranska
- Research Site
-
Libourne, Ranska
- Research Site
-
Lille, Ranska
- Research Site
-
Limoges, Ranska
- Research Site
-
Loudeac, Ranska
- Research Site
-
Luneville, Ranska
- Research Site
-
Lyon, Ranska
- Research Site
-
Marcq En Baroeul, Ranska
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.
Exclusion Criteria:
- Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Aika ensimmäiseen vakavaan astman pahenemiseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. syyskuuta 2004
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 24. tammikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. tammikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Keuhkoputken sairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Astma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Glukokortikoidit
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Adrenergiset agonistit
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Adrenergiset beeta-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset beeta-agonistit
- Budesonidi
- Formoterolifumaraatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- D5890L00005
- SYMPHONIE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Budesonidi/formoteroli Turbuhaler
-
Eurofarma Laboratorios S.A.PeruutettuNuha, allerginen, monivuotinenBrasilia
-
AstraZenecaValmisKrooninen keuhkoahtaumatautiBulgaria, Venäjän federaatio, Romania, Ukraina, Japani
-
Meir Medical CenterTuntematon
-
AstraZenecaValmisCOPD-menetelmän arviointi | Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden menetelmän arviointiYhdistynyt kuningaskunta, Ruotsi
-
Orion Corporation, Orion PharmaValmis
-
AstraZenecaLopetettu
-
AstraZenecaValmisAstmaRuotsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Tanska, Espanja
-
Fundación Pública Andaluza Progreso y SaludValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat
-
GlaxoSmithKlineValmisKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdistynyt kuningaskunta, Alankomaat