Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Astma

Intervence / Léčba

Lék: Budesonid/formoterol Turbuhaler

Typ studie

Intervenční

Zápis

1000

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Francie
- - Abbeville, Francie
    - Research Site
  - Agen, Francie
    - Research Site
  - Ajaccio, Francie
    - Research Site
  - Albi, Francie
    - Research Site
  - Ales, Francie
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Francie
    - Research Site
  - Amiens, Francie
    - Research Site
  - Angers, Francie
    - Research Site
  - Angouleme, Francie
    - Research Site
  - Apt, Francie
    - Research Site
  - Arles, Francie
    - Research Site
  - Aubagne, Francie
    - Research Site
  - Avignon, Francie
    - Research Site
  - Avrille, Francie
    - Research Site
  - Bastia, Francie
    - Research Site
  - Bayonne, Francie
    - Research Site
  - Bethune, Francie
    - Research Site
  - Beziers, Francie
    - Research Site
  - Biarritz, Francie
    - Research Site
  - Blois, Francie
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Francie
    - Research Site
  - Bordeaux, Francie
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Francie
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Francie
    - Research Site
  - Brest, Francie
    - Research Site
  - Briey, Francie
    - Research Site
  - Bron, Francie
    - Research Site
  - Cabestany, Francie
    - Research Site
  - Cachan, Francie
    - Research Site
  - Caen, Francie
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Francie
    - Research Site
  - Cambrai, Francie
    - Research Site
  - Carcassonne, Francie
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Francie
    - Research Site
  - Challans, Francie
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Francie
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Francie
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Francie
    - Research Site
  - Chelles, Francie
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Francie
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Francie
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Francie
    - Research Site
  - Cholet, Francie
    - Research Site
  - Colmar, Francie
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Francie
    - Research Site
  - Courbevoie, Francie
    - Research Site
  - Creteil, Francie
    - Research Sites
  - Denain, Francie
    - Research Site
  - Dieppe, Francie
    - Research Site
  - Dijon, Francie
    - Research Site
  - Dole, Francie
    - Research Site
  - Epernay, Francie
    - Research Site
  - Epinal, Francie
    - Research Site
  - Ermont, Francie
    - Research Site
  - Etampes, Francie
    - Research Site
  - Fecamp, Francie
    - Research Site
  - Forbach, Francie
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Francie
    - Research Site
  - Grenoble, Francie
    - Research Site
  - Hagondange, Francie
    - Research Site
  - Hazebrouck, Francie
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Francie
    - Research Site
  - Herblay, Francie
    - Research Site
  - Hyeres, Francie
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Francie
    - Research Site
  - Joigny, Francie
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Francie
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Francie
    - Research Site
  - La Rochelle, Francie
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Francie
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Francie
    - Research Site
  - Le Havre, Francie
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Francie
    - Research Site
  - Lens, Francie
    - Research Site
  - Les Mureaux, Francie
    - Research Site
  - Libourne, Francie
    - Research Site
  - Lille, Francie
    - Research Site
  - Limoges, Francie
    - Research Site
  - Loudeac, Francie
    - Research Site
  - Luneville, Francie
    - Research Site
  - Lyon, Francie
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Francie
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Čas do první těžké exacerbace astmatu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality