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SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21. Januar 2011 aktualisiert von: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Asthma

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Budesonid/Formoterol Turbohaler

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

1000

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Frankreich
- - Abbeville, Frankreich
    - Research Site
  - Agen, Frankreich
    - Research Site
  - Ajaccio, Frankreich
    - Research Site
  - Albi, Frankreich
    - Research Site
  - Ales, Frankreich
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Frankreich
    - Research Site
  - Amiens, Frankreich
    - Research Site
  - Angers, Frankreich
    - Research Site
  - Angouleme, Frankreich
    - Research Site
  - Apt, Frankreich
    - Research Site
  - Arles, Frankreich
    - Research Site
  - Aubagne, Frankreich
    - Research Site
  - Avignon, Frankreich
    - Research Site
  - Avrille, Frankreich
    - Research Site
  - Bastia, Frankreich
    - Research Site
  - Bayonne, Frankreich
    - Research Site
  - Bethune, Frankreich
    - Research Site
  - Beziers, Frankreich
    - Research Site
  - Biarritz, Frankreich
    - Research Site
  - Blois, Frankreich
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Frankreich
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankreich
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Frankreich
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Frankreich
    - Research Site
  - Brest, Frankreich
    - Research Site
  - Briey, Frankreich
    - Research Site
  - Bron, Frankreich
    - Research Site
  - Cabestany, Frankreich
    - Research Site
  - Cachan, Frankreich
    - Research Site
  - Caen, Frankreich
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Frankreich
    - Research Site
  - Cambrai, Frankreich
    - Research Site
  - Carcassonne, Frankreich
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Frankreich
    - Research Site
  - Challans, Frankreich
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Frankreich
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Frankreich
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Frankreich
    - Research Site
  - Chelles, Frankreich
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Frankreich
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Frankreich
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Frankreich
    - Research Site
  - Cholet, Frankreich
    - Research Site
  - Colmar, Frankreich
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Frankreich
    - Research Site
  - Courbevoie, Frankreich
    - Research Site
  - Creteil, Frankreich
    - Research Sites
  - Denain, Frankreich
    - Research Site
  - Dieppe, Frankreich
    - Research Site
  - Dijon, Frankreich
    - Research Site
  - Dole, Frankreich
    - Research Site
  - Epernay, Frankreich
    - Research Site
  - Epinal, Frankreich
    - Research Site
  - Ermont, Frankreich
    - Research Site
  - Etampes, Frankreich
    - Research Site
  - Fecamp, Frankreich
    - Research Site
  - Forbach, Frankreich
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Frankreich
    - Research Site
  - Grenoble, Frankreich
    - Research Site
  - Hagondange, Frankreich
    - Research Site
  - Hazebrouck, Frankreich
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Frankreich
    - Research Site
  - Herblay, Frankreich
    - Research Site
  - Hyeres, Frankreich
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Frankreich
    - Research Site
  - Joigny, Frankreich
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Frankreich
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Frankreich
    - Research Site
  - La Rochelle, Frankreich
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Frankreich
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Frankreich
    - Research Site
  - Le Havre, Frankreich
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Frankreich
    - Research Site
  - Lens, Frankreich
    - Research Site
  - Les Mureaux, Frankreich
    - Research Site
  - Libourne, Frankreich
    - Research Site
  - Lille, Frankreich
    - Research Site
  - Limoges, Frankreich
    - Research Site
  - Loudeac, Frankreich
    - Research Site
  - Luneville, Frankreich
    - Research Site
  - Lyon, Frankreich
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Frankreich
    - Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeit bis zur ersten schweren Asthma-Exazerbation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat