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SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Droga: Budesonide/formoterolo Turbuhaler

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

1000

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Francia
- - Abbeville, Francia
    - Research Site
  - Agen, Francia
    - Research Site
  - Ajaccio, Francia
    - Research Site
  - Albi, Francia
    - Research Site
  - Ales, Francia
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Francia
    - Research Site
  - Amiens, Francia
    - Research Site
  - Angers, Francia
    - Research Site
  - Angouleme, Francia
    - Research Site
  - Apt, Francia
    - Research Site
  - Arles, Francia
    - Research Site
  - Aubagne, Francia
    - Research Site
  - Avignon, Francia
    - Research Site
  - Avrille, Francia
    - Research Site
  - Bastia, Francia
    - Research Site
  - Bayonne, Francia
    - Research Site
  - Bethune, Francia
    - Research Site
  - Beziers, Francia
    - Research Site
  - Biarritz, Francia
    - Research Site
  - Blois, Francia
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Francia
    - Research Site
  - Bordeaux, Francia
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Francia
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Francia
    - Research Site
  - Brest, Francia
    - Research Site
  - Briey, Francia
    - Research Site
  - Bron, Francia
    - Research Site
  - Cabestany, Francia
    - Research Site
  - Cachan, Francia
    - Research Site
  - Caen, Francia
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Francia
    - Research Site
  - Cambrai, Francia
    - Research Site
  - Carcassonne, Francia
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Francia
    - Research Site
  - Challans, Francia
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Francia
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Francia
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Francia
    - Research Site
  - Chelles, Francia
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Francia
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Francia
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Francia
    - Research Site
  - Cholet, Francia
    - Research Site
  - Colmar, Francia
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Francia
    - Research Site
  - Courbevoie, Francia
    - Research Site
  - Creteil, Francia
    - Research Sites
  - Denain, Francia
    - Research Site
  - Dieppe, Francia
    - Research Site
  - Dijon, Francia
    - Research Site
  - Dole, Francia
    - Research Site
  - Epernay, Francia
    - Research Site
  - Epinal, Francia
    - Research Site
  - Ermont, Francia
    - Research Site
  - Etampes, Francia
    - Research Site
  - Fecamp, Francia
    - Research Site
  - Forbach, Francia
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Francia
    - Research Site
  - Grenoble, Francia
    - Research Site
  - Hagondange, Francia
    - Research Site
  - Hazebrouck, Francia
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Francia
    - Research Site
  - Herblay, Francia
    - Research Site
  - Hyeres, Francia
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Francia
    - Research Site
  - Joigny, Francia
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Francia
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Francia
    - Research Site
  - La Rochelle, Francia
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Francia
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Francia
    - Research Site
  - Le Havre, Francia
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Francia
    - Research Site
  - Lens, Francia
    - Research Site
  - Les Mureaux, Francia
    - Research Site
  - Libourne, Francia
    - Research Site
  - Lille, Francia
    - Research Site
  - Limoges, Francia
    - Research Site
  - Loudeac, Francia
    - Research Site
  - Luneville, Francia
    - Research Site
  - Lyon, Francia
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Francia
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo alla prima grave esacerbazione dell'asma

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità