Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SYMPHONIE - A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults

21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

A Comparison of Symbicort Single Inhaler and Conventional Best Practice for the Treatment of Persistent Asthma in Adolescents and Adults - a 26-week, Randomised, Open, Parallel Group Multicentre Study

The purpose of the study is to compare the efficacy of a flexible dose of Symbicort with conventional stepwise treatment according to asthma treatment guidelines in patients with persistent asthma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Astma

Intervention / Behandling

Medicin: Budesonid/formoterol Turbuhaler

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

1000

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Frankrig
- - Abbeville, Frankrig
    - Research Site
  - Agen, Frankrig
    - Research Site
  - Ajaccio, Frankrig
    - Research Site
  - Albi, Frankrig
    - Research Site
  - Ales, Frankrig
    - Research Site
  - Amberieu En Bugey, Frankrig
    - Research Site
  - Amiens, Frankrig
    - Research Site
  - Angers, Frankrig
    - Research Site
  - Angouleme, Frankrig
    - Research Site
  - Apt, Frankrig
    - Research Site
  - Arles, Frankrig
    - Research Site
  - Aubagne, Frankrig
    - Research Site
  - Avignon, Frankrig
    - Research Site
  - Avrille, Frankrig
    - Research Site
  - Bastia, Frankrig
    - Research Site
  - Bayonne, Frankrig
    - Research Site
  - Bethune, Frankrig
    - Research Site
  - Beziers, Frankrig
    - Research Site
  - Biarritz, Frankrig
    - Research Site
  - Blois, Frankrig
    - Research Site
  - Bois Guillaume, Frankrig
    - Research Site
  - Bordeaux, Frankrig
    - Research Site
  - Boulogne Billancourt, Frankrig
    - Research Site
  - Bourgoin Jallieu, Frankrig
    - Research Site
  - Brest, Frankrig
    - Research Site
  - Briey, Frankrig
    - Research Site
  - Bron, Frankrig
    - Research Site
  - Cabestany, Frankrig
    - Research Site
  - Cachan, Frankrig
    - Research Site
  - Caen, Frankrig
    - Research Site
  - Cagnes Sur Mer, Frankrig
    - Research Site
  - Cambrai, Frankrig
    - Research Site
  - Carcassonne, Frankrig
    - Research Site
  - Castelnau Le Lez, Frankrig
    - Research Site
  - Challans, Frankrig
    - Research Site
  - Chalons En Champagne, Frankrig
    - Research Site
  - Champs Sur Marne, Frankrig
    - Research Site
  - Charleville Mezieres, Frankrig
    - Research Site
  - Chelles, Frankrig
    - Research Site
  - Cherbourg Octeville, Frankrig
    - Research Site
  - Chevilly Larue, Frankrig
    - Research Site
  - Choisy Le Roi, Frankrig
    - Research Site
  - Cholet, Frankrig
    - Research Site
  - Colmar, Frankrig
    - Research Site
  - Cornebarrieu, Frankrig
    - Research Site
  - Courbevoie, Frankrig
    - Research Site
  - Creteil, Frankrig
    - Research Sites
  - Denain, Frankrig
    - Research Site
  - Dieppe, Frankrig
    - Research Site
  - Dijon, Frankrig
    - Research Site
  - Dole, Frankrig
    - Research Site
  - Epernay, Frankrig
    - Research Site
  - Epinal, Frankrig
    - Research Site
  - Ermont, Frankrig
    - Research Site
  - Etampes, Frankrig
    - Research Site
  - Fecamp, Frankrig
    - Research Site
  - Forbach, Frankrig
    - Research Site
  - Gournay Sur Marne, Frankrig
    - Research Site
  - Grenoble, Frankrig
    - Research Site
  - Hagondange, Frankrig
    - Research Site
  - Hazebrouck, Frankrig
    - Research Site
  - Henin Beaumont, Frankrig
    - Research Site
  - Herblay, Frankrig
    - Research Site
  - Hyeres, Frankrig
    - Research Site
  - Issy Les Moulineaux, Frankrig
    - Research Site
  - Joigny, Frankrig
    - Research Site
  - Juan Les Pins, Frankrig
    - Research Site
  - La Roche Sur Yon, Frankrig
    - Research Site
  - La Rochelle, Frankrig
    - Research Site
  - La Teste De Buch, Frankrig
    - Research Site
  - Lagardelle Sur Leze, Frankrig
    - Research Site
  - Le Havre, Frankrig
    - Research Site
  - Le Puy En Velay, Frankrig
    - Research Site
  - Lens, Frankrig
    - Research Site
  - Les Mureaux, Frankrig
    - Research Site
  - Libourne, Frankrig
    - Research Site
  - Lille, Frankrig
    - Research Site
  - Limoges, Frankrig
    - Research Site
  - Loudeac, Frankrig
    - Research Site
  - Luneville, Frankrig
    - Research Site
  - Lyon, Frankrig
    - Research Site
  - Marcq En Baroeul, Frankrig
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Minimum of 3 months history of asthma, diagnosed according to the American Thoracic Society (ATS) definition. Prescribed inhaled GCS at a dose of ³400 µg/day and within the approved label for the relevant drug during the last 3 months prior to Visit 1.

Exclusion Criteria:

Use of any b-blocking agent, including eye-drops, Use of oral GCS as maintenance treatment, A history of smoking ³ 10 pack years (1 pack year = 1 pack (20 cigarettes) per day for one year or equivalent).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tid til første alvorlige astmaforværring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Number of asthma exacerbations, Mean use of as-needed medication, Prescribed asthma medication, Asthma Control Questionnaire, Satisfaction with Asthma Treatment Questionnaire, Safety: Serious Adverse Events and discontinuations due to adverse events

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier