起立性不耐症の治療
2023年9月20日 更新者：Satish R. Raj
この試験は、立っているときの心拍数の過度の上昇を制御し、この障害を持つ患者の起立性不耐症の症状を改善する際の、さまざまな機構的にユニークな薬物療法の効果を研究するように設計されています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-2195
- Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 直立を伴う慢性症状（6ヶ月以上）
除外基準:
- 循環血液量減少の明らかな原因または頻脈を悪化させる可能性のある薬物
- がんや虚血性心疾患などの慢性的な重度の病状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：1
アセタゾラミド
|
250mg PO×1
他の名前：
|
|
実験的：2
アトモキセチン
|
10～40mg PO×1回
他の名前：
アトモキセチン 10～40 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
|
|
実験的：3
いいえ薬
|
介入なし - モニタリングのみ
|
|
実験的：4
クロニジン
|
クロニジン 0.05-0.3
mg PO x 1回分
他の名前：
|
|
実験的：5
エンタカポン
|
エンタカポン 200～400mg PO×1回
他の名前：
エンタカポン 200-400 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
|
|
実験的：6
インドメタシン
|
インドメタシン 25～50mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：7
二硝酸イソソルビド
|
二硝酸イソソルビド 5～20mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：8
メカミラミン
|
メカミラミン 1.25～5mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：9
メマンチン
|
メマンチン 5～20mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：10
メラトニン
|
メラトニン 3mg PO×1回分
|
|
実験的：11
ミドドリン
|
ミドドリン 2.5～10mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：12
モダフィニル
|
モダフィニル 100-200 mg PO x 1 用量
他の名前：
モダフィニル 100-200 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
|
|
実験的：13
オクトレオチド
|
オクトレオチド 12.5～50mcg 皮下×1回
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：14
プラセボ（乳糖タブレット）
|
乳糖錠×1錠
|
|
実験的：15
プロプラノロール
|
アトモキセチン 10～40 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
エンタカポン 200-400 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
モダフィニル 100-200 mg PO x 1 用量およびプロプラノロール 20 mg PO x 1 用量
他の名前：
プロプラノロール 10～80mg PO×1～2回
他の名前：
|
|
実験的：16
セルトラリン
|
セルトラリン 25～50mg PO×1回
他の名前：
|
|
実験的：17
通常の生理食塩水 (0.9%) 1 リットル
|
2時間かけて1リットル静注
他の名前：
|
|
実験的：18
水を飲んでいる
|
16液量オンス
|
|
実験的：19
デッドスペース呼吸装置
|
デッドスペースチューブで呼吸
|
|
実験的：腹部バインダー
腹部に膨張可能な圧力を加える腹部バインダー
|
一緒に連結された大きな血圧計カフを使用して、被験者の腹部に巻き付けて膨張させ、許容できる閾値未満まで圧力を上昇させます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
立っていると心拍数が上がる
時間枠：1～4時間
|
1～4時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
座っているときの心拍数
時間枠：1～4時間
|
1～4時間
|
|
立っている心拍数
時間枠：1～4時間
|
1～4時間
|
|
血圧
時間枠：1～4時間
|
1～4時間
|
|
立っていると血圧が下がる
時間枠：1～4時間
|
1～4時間
|
|
起立性症状スコア
時間枠：ベースライン、2時間、4時間
|
ベースライン、2時間、4時間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Satish R Raj, MD MSCI、Vanderbilt University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Raj SR, Black BK, Biaggioni I, Harris PA, Robertson D. Acetylcholinesterase inhibition improves tachycardia in postural tachycardia syndrome. Circulation. 2005 May 31;111(21):2734-40. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.497594. Epub 2005 May 23.
- Raj SR, Black BK, Biaggioni I, Paranjape SY, Ramirez M, Dupont WD, Robertson D. Propranolol decreases tachycardia and improves symptoms in the postural tachycardia syndrome: less is more. Circulation. 2009 Sep 1;120(9):725-34. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.846501. Epub 2009 Aug 17.
- Smith EC, Diedrich A, Raj SR, Gamboa A, Shibao CA, Black BK, Peltier A, Paranjape SY, Biaggioni I, Okamoto LE. Splanchnic Venous Compression Enhances the Effects of ss-Blockade in the Treatment of Postural Tachycardia Syndrome. J Am Heart Assoc. 2020 Jul 21;9(14):e016196. doi: 10.1161/JAHA.120.016196. Epub 2020 Jul 16.
- Nwazue VC, Paranjape SY, Black BK, Biaggioni I, Diedrich A, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Postural tachycardia syndrome and inappropriate sinus tachycardia: role of autonomic modulation and sinus node automaticity. J Am Heart Assoc. 2014 Apr 10;3(2):e000700. doi: 10.1161/JAHA.113.000700.
- Nwazue VC, Arnold AC, Raj V, Black BK, Biaggioni I, Paranjape SY, Orozco C, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Understanding the placebo effect in clinical trials for postural tachycardia syndrome. Clin Exp Pharmacol Physiol. 2014 May;41(5):325-30. doi: 10.1111/1440-1681.12221.
- Green EA, Black BK, Biaggioni I, Paranjape SY, Bagai K, Shibao C, Okoye MC, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Melatonin reduces tachycardia in postural tachycardia syndrome: a randomized, crossover trial. Cardiovasc Ther. 2014 Jun;32(3):105-12. doi: 10.1111/1755-5922.12067.
- Mar PL, Raj V, Black BK, Biaggioni I, Shibao CA, Paranjape SY, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Acute hemodynamic effects of a selective serotonin reuptake inhibitor in postural tachycardia syndrome: a randomized, crossover trial. J Psychopharmacol. 2014 Feb;28(2):155-61. doi: 10.1177/0269881113512911. Epub 2013 Nov 13.
- Green EA, Raj V, Shibao CA, Biaggioni I, Black BK, Dupont WD, Robertson D, Raj SR. Effects of norepinephrine reuptake inhibition on postural tachycardia syndrome. J Am Heart Assoc. 2013 Sep 3;2(5):e000395. doi: 10.1161/JAHA.113.000395.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1997年4月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月5日
最初の投稿 (推定)
2005年12月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月20日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
- 病理学的プロセス
- 心臓疾患
- 心血管疾患
- 神経系疾患
- 神経症状
- 不整脈、心臓
- 心伝導系疾患
- 自律神経系疾患
- 原発性自律神経失調症
- 頻脈
- 起立性不耐症
- 薬の生理作用
- アドレナリン β 拮抗薬
- アドレナリン拮抗薬
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 降圧剤
- 血管拡張剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- コリン作動性拮抗薬
- コリン作動薬
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 興奮性アミノ酸拮抗薬
- 興奮性アミノ酸剤
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 抗悪性腫瘍薬
- 胃腸薬
- 抗腫瘍剤、ホルモン剤
- 保護剤
- アドレナリン α-2 受容体アゴニスト
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 炭酸脱水酵素阻害剤
- ナトリウム利尿剤
- 向精神薬
- 神経伝達物質取り込み阻害剤
- 膜輸送モジュレーター
- セロトニン剤
- 抗うつ剤
- ドーパミン剤
- 利尿剤、浸透剤
- 利尿薬
- 抗けいれん薬
- シトクロム P-450 酵素誘導剤
- 生殖制御剤
- シトクロム P-450 CYP3A インデューサー
- 酸化防止剤
- 中枢神経刺激薬
- 痛風抑制剤
- 子宮収縮抑制剤
- 交感神経刺激薬
- アドレナリン取り込み阻害剤
- 交感神経遮断薬
- 血管収縮剤
- 抗パーキンソン薬
- 抗ジスキネジア剤
- 一酸化窒素供与体
- ガングリオンブロッカー
- ニコチン拮抗薬
- カテコール O-メチルトランスフェラーゼ阻害剤
- アドレナリン α-1 受容体アゴニスト
- 覚醒促進剤
- 選択的セロトニン再取り込み阻害剤
- プロプラノロール
- セルトラリン
- アセタゾラミド
- メラトニン
- オクトレオチド
- アトモキセチン塩酸塩
- イソソルビド
- 二硝酸イソソルビド
- イソソルビド-5-一硝酸塩
- インドメタシン
- クロニジン
- メカミラミン
- メマンチン
- モダフィニル
- ミドドリン
- エンタカポン
その他の研究ID番号
- 008397
- UL1TR000445 (米国 NIH グラント/契約)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。