Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba ortostatické intolerance

20. září 2023 aktualizováno: Satish R. Raj
Tato studie je navržena tak, aby studovala účinky různých mechanisticky jedinečných léků na kontrolu nadměrného zvýšení srdeční frekvence při stoji a na zlepšení příznaků ortostatické intolerance u pacientů s touto poruchou.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232-2195
        • Vanderbilt University Autonomic Dysfunction Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 68 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronické příznaky (> 6 měsíců) se vzpřímeným stáním

Kritéria vyloučení:

  • Zjevná příčina hypovolemie nebo léky, které by mohly zhoršit tachykardii
  • Chronické závažné zdravotní stavy, jako je rakovina nebo ischemická choroba srdeční

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Acetazolamid
Lék: Acetazolamid
250 mg PO x 1
Ostatní jména:
  • Diamox
Experimentální: 2
Atomoxetin
Lék: Atomoxetin
10-40 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Strattera
Lék: Atomoxetin a propranolol
Atomoxetin 10-40 mg PO x 1 dávka A propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Strattera
Experimentální: 3
ŽÁDNÁ droga
Jiný: ŽÁDNÁ droga
Žádný zásah – pouze monitorování
Experimentální: 4
Klonidin
Lék: Klonidin
Klonidin 0,05-0,3 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Catapres
Experimentální: 5
Entakapon
Lék: Entakapon
Entakapon 200-400 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Comtan
Lék: Entakapon a propranolol
Entakapon 200-400 mg PO x 1 dávka A propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Comtan
Experimentální: 6
Indomethacin
Lék: Indomethacin
Indomethacin 25-50 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Indocin
Experimentální: 7
Isosorbid dinitrát
Lék: Isosorbid dinitrát
Isosorbiddinitrát 5-20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Isordil
Experimentální: 8
Mecamylamin
Lék: Mecamylamin
mecamylamin 1,25-5 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • inverzní
Experimentální: 9
Memantin
Lék: memantin
memantin 5-20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Namenda
Experimentální: 10
Melatonin
Doplněk stravy: Melatonin
melatonin 3 mg PO x 1 dávka
Experimentální: 11
Midodrin
Lék: Midodrin
midodrin 2,5-10 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • pro-amatin
Experimentální: 12
Modafinil
Lék: Modafinil
modafinil 100-200 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • provigil
Lék: Modafinil a propranolol
Modafinil 100-200 mg PO x 1 dávka A Propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Provigil
Experimentální: 13
Oktreotid
Lék: Oktreotid
oktreotid 12,5-50 mcg Subkutánně x 1 dávka
Ostatní jména:
  • sandostatin
Komparátor placeba: 14
Placebo (tableta laktózy)
Záření: Placebo
laktózová tableta x 1 pilulka
Experimentální: 15
Propranolol
Lék: Atomoxetin a propranolol
Atomoxetin 10-40 mg PO x 1 dávka A propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Strattera
Lék: Entakapon a propranolol
Entakapon 200-400 mg PO x 1 dávka A propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Comtan
Lék: Modafinil a propranolol
Modafinil 100-200 mg PO x 1 dávka A Propranolol 20 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
  • Provigil
Lék: Propranolol
Propranolol 10-80 mg PO x 1-2 dávka
Ostatní jména:
  • Inderal
Experimentální: 16
Sertralin
Lék: Sertralin
sertralin 25-50 mg PO x 1 dávka
Ostatní jména:
  • Zoloft
Experimentální: 17
Normální fyziologický roztok (0,9%) 1 litr
Postup: IV fyziologický roztok
1 litr IV po dobu 2 hodin
Ostatní jména:
  • Roztok NaCl (0,9 %)
Experimentální: 18
Pití vody
Jiný: Pití vody
16 tekutých uncí
Experimentální: 19
Dýchací zařízení Dead Space
Přístroj: Dýchací přístroj
Dýchání skrz trubici mrtvého vesmíru
Experimentální: Abdominální pojivo
Břišní pás s nafukovacím tlakem přes břicho
Přístroj: Břišní pojivo
Pomocí velkých manžet na krevní tlak, které jsou vzájemně propojeny, jsou ovinuty kolem břicha a nafouknuty tak, aby generovaly zvýšený tlak pod tolerovatelnou hranici.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zvýšení srdeční frekvence při stoji
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Tepová frekvence vsedě
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny
Stálý srdeční tep
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny
Krevní tlak
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny
Snížení krevního tlaku při stání
Časové okno: 1-4 hodiny
1-4 hodiny
Skóre ortostatických příznaků
Časové okno: Základní linie, 2h, 4h
Základní linie, 2h, 4h

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Satish R. Raj

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Satish R Raj, MD MSCI, Vanderbilt University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 1997

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

6. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 008397
  • UL1TR000445 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Acetazolamid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit