PAD患者におけるアスピリンおよび/またはクロピドグレルへの耐性。
PAD患者におけるアスピリンおよび/またはクロピドグレルに対する耐性の有病率。アスピリン耐性の予後的意義
アスピリンを含む標準治療中の血小板の活性を評価するために、末梢動脈硬化症の263人の患者が検査されました。 43 のサブグループは、血小板反応性分析の 2 時間前に 600 mg のクロピドグレルを投与されました。
主な仮説は、研究開始時の血小板活性が高いほど、アテローム血栓症のリスクが高くなるというものです。 追跡期間は5年です。
調査の概要
詳細な説明
末梢アテローム性動脈硬化症の患者は、主に心臓発作や脳卒中などのアテローム血栓症のリスクが高くなります。 これらの患者の治療には、虚血性イベントのリスクを軽減するための血小板阻害薬、通常はアスピリンが含まれます。 クロピドグレルは別の血小板阻害薬で、主にアスピリンに比べてコストが高いため、処方される頻度は低くなります。
これらの薬物に対する「耐性」の現象は、多くの研究者によって説明されています。 本質的に耐性とは、記載されている薬剤の効果が、さまざまな検査方法で測定した場合に、予想よりも少ないか、または効果がないことを意味します。 耐性をどのように説明するのが最も適切かはわかりませんが、いずれかの薬剤に「耐性」のある患者は、将来の心臓発作や脳卒中に対する保護が不十分であると説明されています.
主な目的:
- アスピリン治療中のこれらの患者の血小板の活動を測定します。
- クロピドグレル治療中のこれらの患者の少数集団における血小板の活性を測定すること。
- これらの患者におけるアスピリン耐性の予後的意義を評価すること。
方法:
血小板活性は、PFA-100 (Dade Behring) および従来の比濁凝集法によって測定されます。
エンドポイント:
心筋梗塞、不安定狭心症、脳梗塞、一過性脳虚血、急激な症状悪化、経皮的または外科的血管インターベンション、切断、死亡。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Aalborg、デンマーク、9000
- Department of Vascular Surgery, Aalborg Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -次の基準のいずれかによって定義される下肢のアテローム性動脈硬化症:足関節上腕圧指数(ABPI)<0.9、間欠性跛行、安静時の虚血性疼痛、虚血性潰瘍または壊疽。
- 年齢 > 18 歳
- 妊娠可能な女性の場合:安全な避妊法(子宮内避妊器具、ピル、ホルモン皮膚パッチ、プロゲストゲン注射、プロゲストゲンインプラント、膣リング)の使用
除外基準:
- アスピリンまたはクロピドグレルに対するアレルギー
- 既知の出血性疾患
- 血小板数 < 140 mia/L または > 400 mia/L
- -過去14日以内のNSAID、SSRI、またはジピリダモールの摂取
- -過去6か月以内に根本的に治療されていない胃腸潰瘍
- 過去 3 か月以内に実施された大規模な外科手術
- 重度の腎疾患
- 重度の肝疾患
- 母乳育児
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR:アスピリン
すべての参加者はアスピリンを受け取り、血小板反応性の測定が行われます。
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血小板機能に対するアスピリンの効果を評価した。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心筋梗塞、不安定狭心症、脳梗塞、一過性脳虚血、経皮的または外科的血管介入、症状の急激な悪化、切断、死亡。
時間枠:5年
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5年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Nils Johannesen, MD、Department of Vascular Surgery, Aalborg Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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