FEC100 化学療法の並べ替えによって誘発される吐き気と嘔吐における Acupression のブレスレットの第 3 相研究。
2009年3月17日 更新者：Institut Claudius Regaud
FEC100 化学療法の並べ替えによって誘発される吐き気と嘔吐のマスタリングのみにおける教育段階と教育のみに関連する Acupression のブレスレットの評価。
この研究の目的は、衛生および食事療法のアドバイスに関連する制吐薬のブレスレットの使用による消化器症状の改善を実証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
347
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lille、フランス
- Centre Oscar LAMBRET
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Strasbourg、フランス
- Centre Paul Strauss
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Toulouse、フランス
- Institut Claudius Régaud
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 女性
- 年齢 > 18 歳
- 研究開始前に患者が署名した十分な情報に基づいた書面による同意
- 乳がんの診断（手術の有無）
- 少なくとも3サイクルの間、FEC100化学療法のソート（D1 = D21）による治療の予測。
- 福祉施設に所属している患者またはその受益者
- 治験責任医師は、患者がプロトコルの条件に適合し、それらを尊重できると推定しています
除外基準:
- 手術した腕のリンパ浮腫
- ブレスレットの着用を許さない手首の形態（20cm）
- D1=D15 FEC100の扱い
- 十分な情報に基づいた同意に署名する精神的無能力
- 書面による同意の拒否
- 後見人または後見人の患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -吐き気と嘔吐の治療法を課す臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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ステージ III/IV の吐き気と嘔吐の発生率が 15% 減少。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jean-Pierre DELORD, Dr、Institut Claudius Régaud
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年2月1日
一次修了 (実際)
2007年12月1日
研究の完了 (実際)
2007年12月1日
試験登録日
最初に提出
2005年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2005年12月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年3月17日
最終確認日
2009年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍の臨床試験
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Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了