Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fáze 3 studie akupresivních náramků při nevolnosti a zvracení vyvolaných chemoterapií FEC100.

17. března 2009 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Hodnocení akupresivních náramků spojených s edukačním krokem versus edukace pouze u zvládnutí nevolnosti a zvracení vyvolaného chemoterapií FEC100.

Účelem této studie je prokázat zlepšení trávicí symptomatologie používáním antiemetických akupresivních náramků spojené s hygienickými a dietetickými radami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

347

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Centre Oscar LAMBRET
      • Strasbourg, Francie
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse, Francie
        • Institut Claudius Régaud

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena
  • Věk > 18 let
  • Dobře informovaný písemný souhlas, podepsaný pacientem před zahájením studie
  • Diagnóza rakoviny prsu (operovaná nebo neoperovaná)
  • Prognóza léčby chemoterapií typu FEC100 (D1=D21) během alespoň 3 cyklů.
  • Pacient přidružený k sociálnímu zařízení nebo příjemce z něj
  • Vyšetřovatel odhaduje, že pacient je schopen vyhovět podmínkám protokolu a respektovat je

Kritéria vyloučení:

  • Operovaný lymfedém paže
  • Tvar zápěstí, který neumožňuje nošení náramku (20 cm)
  • D1=D15 FEC100 ošetření
  • Psychická neschopnost podepsat dobře informovaný souhlas
  • Odmítnutí udělit písemný souhlas
  • Pacient pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Jakákoli účast na klinickém hodnocení, která by zavedla léčebné modality nevolnosti a zvracení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Snížení výskytu nevolnosti a zvracení ve stadiu III/IV o 15 %.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Pierre DELORD, Dr, Institut Claudius Régaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2005

První zveřejněno (ODHAD)

22. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

18. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05 DIVE 05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit