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针灸手镯在 FEC100 化疗引起的恶心和呕吐中的第 3 期研究。

2009年3月17日 更新者:Institut Claudius Regaud

评估与教育步骤相关的针灸手镯与仅在 FEC100 化疗分类诱导的恶心和呕吐掌握中的教育。

本研究的目的是通过使用与卫生和饮食建议相关的止吐针灸手镯来证明消化症状的改善。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

347

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lille、法国
        • Centre Oscar Lambret
      • Strasbourg、法国
        • Centre Paul Strauss
      • Toulouse、法国
        • Institut Claudius Regaud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女士
  • 年龄 > 18 岁
  • 知情同意书,由患者在研究开始前签署
  • 乳腺癌的诊断(是否手术)
  • 在至少 3 个周期内预测 FEC100 化疗类型 (D1=D21) 的治疗。
  • 附属于福利机构或受益人的患者
  • 研究者估计患者能够遵守方案的条件并尊重它们

排除标准:

  • 手术后手臂淋巴水肿
  • 不能佩戴手环的手腕形态(20cm)
  • D1=D15 FEC100的处理
  • 精神上无能力签署知情同意书
  • 拒绝给予书面同意
  • 受监护或监护的患者
  • 孕妇或哺乳期妇女
  • 任何会强加恶心和呕吐治疗方式的临床试验的参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
III/IV 期恶心和呕吐的发生率降低 15%。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jean-Pierre DELORD, Dr、Institut Claudius Regaud

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年2月1日

初级完成 (实际的)

2007年12月1日

研究完成 (实际的)

2007年12月1日

研究注册日期

首次提交

2005年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2005年12月21日

首次发布 (估计)

2005年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年3月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年3月17日

最后验证

2009年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

针灸手镯的临床试验

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