FEC100 화학요법 계열에 의한 메스꺼움 및 구토에 대한 침술용 팔찌의 3상 연구.
2009년 3월 17일 업데이트: Institut Claudius Regaud
FEC100 항암화학요법 종류에 의해 유도된 메스꺼움과 구토의 마스터링에서 지압의 교육적 단계와 교육만이 관련된 팔찌의 평가.
본 연구의 목적은 구토방지 지압 팔찌의 위생 및 식이요법 조언과 관련된 소화기 증상의 개선을 입증하는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
347
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Centre Oscar Lambret
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Strasbourg, 프랑스
- Centre PAUL STRAUSS
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Toulouse, 프랑스
- Institut Claudius Regaud
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 나이 > 18세
- 연구 시작 전에 환자가 서명한 정보에 입각한 서면 동의서
- 유방암 진단(수술 여부)
- 최소 3주기 동안 FEC100 화학 요법의 종류(D1=D21)에 의한 치료 예측.
- 복지에 소속된 환자 또는 그 수혜자
- 조사자는 환자가 프로토콜의 조건을 준수하고 이를 존중할 수 있다고 추정합니다.
제외 기준:
- 수술한 팔의 림프부종
- 팔찌 착용이 불가능한 손목 형태(20cm)
- D1=D15 FEC100 처리
- 충분한 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없는 정신적 무능력
- 서면 동의 거부
- 후견인 또는 후견인
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 메스꺼움 및 구토의 치료 양식을 부과하는 모든 임상 시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3기/4기 메스꺼움 및 구토 발생률 15% 감소.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jean-Pierre DELORD, Dr, Institut Claudius Regaud
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 3월 1일
추가 정보
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