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境界性パーソナリティ障害または心的外傷後ストレス障害を持つ被験者に対する危機介入の結果

2006年2月17日 更新者:Laddis, Andreas, M.D.

行動危機に陥り、境界性パーソナリティ障害(BPD)または心的外傷後ストレス障害(PTSD)と診断された被験者に対するケープコッド心理療法モデルの介入による結果の研究

ラディス博士は、境界性パーソナリティ障害(BPD)または心的外傷後ストレス障害(PTSD)の患者における行動危機の性質と管理に関する仮説を検証する予定です。 「行動危機」という用語は、自分の優先順位を再考したり、他人の方向性を考慮したりする間もなく、フラッシュバック、切断、過食、薬物、セックスなど、精神的または外面的な活動を繰り返したいという制御不能な衝動の期間にのみ使用されます。

臨床仮説は 2 つの段階で次のように述べています。

  1. 人生の危機の認識はあらゆる行動の危機に先立ち、その後その根底にあります。
  2. 臨床医が症状の根底にある生命の危機への対処について患者に関与すれば、行動の危機は速やかに解決し、すべての症状は終了します。

調査の概要

詳細な説明

実験グループの被験者は、行動危機のために危機安定化ユニット(CSU)または入院ユニット(IPU)に入院した後、ラディス博士による治療を受けます。 対象者は、これらの部隊での日常業務に従ってラディス博士に割り当てられたものとして、ランダムに含まれます。

対照群の被験者は、他の同等の施設の臨床スタッフの希望に従って、行動危機の治療を受けることになります。 その治療は「通常どおりの治療」となります。 対照設定の臨床医は、実験仮説、臨床介入、および偶発的な結果について知らされません。

被験者は、治療計画を立ててから 12 ~ 24 時間後に治療の結果について検査されます。 検査は、簡易精神医学評価尺度(BPRS)と、行動危機時の外面的な行動と精神的出来事を測定するためにラディス博士が考案した一連の基準を使用して行われます。 患者と現場のスタッフは、臨床医の介入のうち、良くも悪くも行動危機の経過に変化をもたらしたものについての信念についても面接される。 評価者は評価者間信頼性についてトレーニングを受けますが、仮説については知らされません。

研究の種類

介入

入学

40

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Massachusetts
      • Pocasset、Massachusetts、アメリカ、02559
        • Cape Cod and Islands Community Mental Health Center
        • 主任研究者:
          • Andreas Laddis, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在の診断マニュアルに従った構造化面接により、BPDまたはPTSDと診断された
  • 行動上の危機にある

除外基準:

  • 脳損傷
  • 現在アルコールや薬物に酩酊している、または離脱中である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
簡易精神医学評価スケール (BPRS) スコア
この調査のために設計されたツールであるクライアント観察とクライアントインタビューのスコア

二次結果の測定

結果測定
患者へのインタビューと臨床医の介入の価値の評価
スタッフのインタビューと独自の介入に対する評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Andreas Laddis, MD、Cape Cod and Islands Community Mental Health Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2022年12月7日

一次修了

2022年12月7日

研究の完了

2022年12月7日

試験登録日

最初に提出

2005年12月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2005年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2006年2月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2006年2月17日

最終確認日

2005年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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