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Esito di Intervento di Crisi per Soggetti con Disturbo Borderline di Personalità o Disturbo Post-Traumatico da Stress

17 febbraio 2006 aggiornato da: Laddis, Andreas, M.D.

Studio dell'esito con un intervento del modello di psicoterapia di Cape Cod per soggetti in crisi comportamentale e con diagnosi di disturbo borderline di personalità (BPD) o disturbo da stress post-traumatico (PTSD)

Il dottor Laddis testerà un'ipotesi sulla natura e la gestione delle crisi comportamentali nei pazienti con disturbo borderline di personalità (BPD) o disturbo da stress post-traumatico (PTSD). Il termine "crisi comportamentale" è usato rigorosamente per periodi di impulsi incontrollabili a ripetere attività mentali o esteriori, ad esempio flashback, tagli, abbuffate di cibo, droghe o sesso, senza intervalli per ripensare alle proprie priorità o per considerare la direzione degli altri.

L'ipotesi clinica afferma, in due fasi, che:

  1. la percezione di una crisi di vita precede e poi sottende ogni crisi comportamentale;
  2. la crisi comportamentale si risolve prontamente e tutti i sintomi cessano se i clinici coinvolgono il paziente sulla sua gestione della crisi di vita che è alla base dei sintomi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti del gruppo sperimentale saranno trattati dal Dr. Laddis dopo il loro ricovero in un'unità di stabilizzazione della crisi (CSU) o in un'unità di degenza (IPU) per una crisi comportamentale. I soggetti saranno inclusi a caso, assegnati al Dr. Laddis in base ai suoi compiti di routine presso quelle unità.

I soggetti nel gruppo di controllo riceveranno un trattamento per la crisi comportamentale secondo la preferenza del personale clinico in altre unità comparabili. Tale trattamento costituirà "trattamento come di consueto". I clinici nei setting di controllo non saranno informati circa l'ipotesi sperimentale, l'intervento clinico e gli esiti contingenti.

I soggetti saranno testati per i risultati del trattamento 12-24 ore dopo la composizione di un piano di trattamento. Il test verrà effettuato con la Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS), nonché con una serie di criteri ideati dal Dr. Laddis per misurare il comportamento esteriore e gli eventi mentali durante le crisi comportamentali. I pazienti e il personale di prima linea presente saranno intervistati anche sulle loro convinzioni rispetto a ciò che, tra gli interventi dei clinici, ha fatto la differenza per il decorso della crisi comportamentale, nel bene e nel male. I valutatori saranno addestrati per l'affidabilità tra valutatori e non saranno informati sull'ipotesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Pocasset, Massachusetts, Stati Uniti, 02559
        • Cape Cod and Islands Community Mental Health Center
        • Investigatore principale:
          • Andreas Laddis, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosticato con BPD o PTSD, con un'intervista strutturata secondo l'attuale manuale diagnostico
  • In crisi comportamentale

Criteri di esclusione:

  • Danno cerebrale
  • Attualmente intossicato da alcol o droghe o in astinenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Punteggi della Brief Psychiatric Rating Scale (BPRS).
Punteggi sull'osservazione del cliente e sull'intervista al cliente, strumenti progettati per questo studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Intervista ai pazienti e valutazioni per il valore degli interventi dei clinici
Intervista al personale e valutazioni per i propri interventi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Laddis, MD, Cape Cod and Islands Community Mental Health Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

7 dicembre 2022

Completamento primario

7 dicembre 2022

Completamento dello studio

7 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 febbraio 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2006

Ultimo verificato

1 dicembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Risoluzione della crisi

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