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Resultado de la intervención en crisis para sujetos con trastorno límite de la personalidad o trastorno de estrés postraumático

17 de febrero de 2006 actualizado por: Laddis, Andreas, M.D.

Estudio de resultado con una intervención del modelo de psicoterapia de Cape Cod para sujetos en crisis conductual y con el diagnóstico de trastorno límite de la personalidad (TLP) o trastorno de estrés postraumático (TEPT)

El Dr. Laddis probará una hipótesis sobre la naturaleza y el manejo de las crisis de comportamiento en pacientes con trastorno límite de la personalidad (TLP) o trastorno de estrés postraumático (TEPT). El término "crisis de comportamiento" se usa estrictamente para períodos de impulsos incontrolables de repetir la actividad mental o externa, por ejemplo, flashbacks, cortes, atracones de comida, drogas o sexo, sin intervalos para repensar las prioridades de uno o para considerar la dirección de los demás.

La hipótesis clínica establece, en dos pasos, que:

  1. la percepción de una crisis de vida precede y luego subyace a toda crisis de conducta;
  2. la crisis conductual se resuelve rápidamente y todos los síntomas desaparecen si los médicos involucran al paciente en el manejo de la crisis vital que subyace a los síntomas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los sujetos del grupo experimental serán tratados por el Dr. Laddis después de su ingreso en una unidad de estabilización de crisis (CSU) o en una unidad de hospitalización (IPU) por una crisis de comportamiento. Los sujetos se incluirán al azar, según lo asignado al Dr. Laddis de acuerdo con sus deberes de rutina en esas unidades.

Los sujetos del grupo de control recibirán tratamiento para crisis de comportamiento según la preferencia del personal clínico en otras unidades comparables. Ese tratamiento constituirá un "tratamiento habitual". Los médicos en los entornos de control no serán informados sobre la hipótesis experimental, la intervención clínica y los resultados contingentes.

Los sujetos serán probados para los resultados del tratamiento 12-24 horas después de la composición de un plan de tratamiento. Las pruebas se realizarán con la Escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS), así como con un conjunto de criterios ideados por el Dr. Laddis para medir el comportamiento externo y los eventos mentales durante las crisis de comportamiento. Los pacientes y el personal de atención de primera línea también serán entrevistados acerca de sus creencias con respecto a lo que, entre las intervenciones de los médicos, hizo una diferencia en el curso de la crisis de comportamiento, para bien o para mal. Los evaluadores serán entrenados para la confiabilidad entre evaluadores y no serán informados sobre la hipótesis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

40

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Pocasset, Massachusetts, Estados Unidos, 02559
        • Cape Cod and Islands Community Mental Health Center
        • Investigador principal:
          • Andreas Laddis, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnosticado con BPD o PTSD, con una entrevista estructurada de acuerdo con el manual de diagnóstico actual
  • En crisis de conducta

Criterio de exclusión:

  • Daño cerebral
  • Actualmente intoxicado con alcohol o drogas o en abstinencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Puntuaciones de la escala de calificación psiquiátrica breve (BPRS)
Puntuaciones en la Observación del Cliente y la Entrevista al Cliente, herramientas diseñadas para este estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Entrevista al paciente y calificaciones del valor de las intervenciones de los médicos.
Entrevista al personal y calificaciones de sus propias intervenciones.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Laddis, MD, Cape Cod and Islands Community Mental Health Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

7 de diciembre de 2022

Finalización primaria

7 de diciembre de 2022

Finalización del estudio

7 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de febrero de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2006

Última verificación

1 de diciembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Resolución de crisis

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