痛みのある患者/クライアントにおけるホログラフィック メモリ レゾリューション® (HMR) の使用の実現可能性
調査の概要
詳細な説明
慢性疼痛は重大な医療問題であり、個人が医療を求める最も一般的な理由の 1 つです。 米国の成人の約 20.4% (5,000 万人) が慢性的な痛みに苦しんでいると推定されており、そのうちの 8% が痛みが生活の質に大きな影響を与えていると考えています。 慢性疼痛は、多くの身体的および精神的健康状態にも関連しており、ほとんどの場合、効果的で安全な戦略が欠けています. オピオイドは慢性疼痛の管理における選択肢の 1 つですが、オピオイドの誤用や乱用が一般的であるため、これはあまり望ましくない戦略になっています。 前述のように、メンタルヘルスの問題は慢性的な痛みと共存することがよくあります。 うつ病とメンタルヘルスの懸念は全米で急増しています。米国の成人の 5 人に 1 人近くが精神疾患を抱えており、精神疾患を持つ人々の 50% しか治療を受けていません。 治療を受けた人にとって、症状の解決は不完全である可能性があり、一部の向精神薬は望ましくない副作用を誘発し、遵守の低下とケアの中止につながります.
慢性疼痛とメンタルヘルス障害の両方を管理するための効果的な介入が不足しているため、これらの個人に心身介入 (MBI) が採用されることがあります。 MBI は、運動し、精神的および/または身体的フィットネスを促進するさまざまな活動として定義されます。 MBI のリストには、ヨガ、瞑想、催眠術、ダンス、音楽療法などのさまざまな活動が含まれています。 過去のメタ分析では、慢性疼痛における線維筋痛症やうつ病などの状態を管理するための効果的な MBI に関する主要な研究が不足していると指摘されています。 最近の出版物は、これがもはや当てはまらないことを示しています。 MBI は、少なくとも短期間、一部の集団で小から中程度の効果サイズを示す場合があります。
Holographic Memory Resolution® (HMR) は、この研究で提案されている MBI です。 HMR は 1990 年代初頭に Brent Baum によって開発され、彼と他の何人かはこの技術を使用して、うつ病、不安、痛み、心的外傷後ストレス障害および関連する状態を含むさまざまな症状を持つ個人を治療してきました。 HMR は、エネルギー心理学、東洋哲学の伝統、催眠術、ガイド付きイメージ、クリーンランゲージ インタビューの要素を 1 つのアプローチに組み込み、ネガティブな記憶の感情的要素を変化させて心理的苦痛を解決することを目的としています。 数十年にわたって使用されてきたにもかかわらず、HMR は科学文献ではほとんど注目されていないようです。 国立医学図書館に掲載されている引用は 1 つだけであり、この著者は技術のみを説明しています。 HMR の理論的、定性的および定量的研究は、査読済みの文献には存在しないようです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Healing Dimensions ACC
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Montana
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Billings、Montana、アメリカ、59101
- Billings Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 患者の年齢が18歳以上
- 0 から 10 のスケールで 4 以上の強度の痛みに苦しんでいる.「0」は痛みがなく、「10」は考えられる最悪の痛み.
- 痛みの症状は、少なくとも 6 か月間存在します。 慢性片頭痛の患者は、頭痛が少なくとも 2 か月ごとに発生する場合に適格となります。
- 関連する症状には、不安、うつ病、または痛み、片頭痛などの身体的症状、または生活の質や仕事と生活のバランスを妨げるその他の症状が含まれる可能性があります。
- 関心のあるクライアントは、研究に参加するためのプライマリケア提供者の同意を得ます。
除外基準:
- 精神病または統合失調感情障害、人格障害、または自殺念慮の診断。
- 気分を変える物質を服用しているクライアント、およびデルタ、シータ、アルファ、およびベータ波の範囲を変更する傾向があるクライアントは除外されます. これらの物質には、大麻/マリファナ/ハシシ/THC、PCP、フェンシクリジン、またはエンジェルダスト、バルビツレート、ベンゾジアゼピン、オピオイド/ヘロイン、クロザピン (+++デルタ/徐波/- - アルファ波)、リチウム、覚醒剤/ (違法: コカイン、メタンフェタミン)、および幻覚剤/MDMA (エクスタシー)/LSD。
- アルコールを摂取するクライアントは、アルコール依存症の場合はセッション前に 3 か月の禁欲/回復状態でなければならず、アルコール依存症/回復状態でない場合はセッション前に 48 時間禁酒する必要があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Holographic Memory Resolution® (HMR) 介入
介入は、モンタナ州ビリングスのビリングス クリニックまたはアリゾナ州ツーソンのヒーリング ディメンション AAC の 2 つのサイトのいずれかで、約 90 分間続く 4 つのセッションで構成されます。
4回のセッションは約9週間で完了します。
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クライアントは、訓練を受けた HMR プラクティショナーが管理する Holographic Memory Resolution® (HMR) に参加します。
クライアントは、リラクゼーション技術と安全なシーンの識別について紹介されます。
このエクササイズは、クライアントが安全だと感じ、クライアントの招待なしに誰もそこにいることができない場所を特定することを奨励します.
次に、クライアントは、体験の場所と関連する色、色が体の中でどのように移動するか、安全なシーンをどのように移動するかについて説明します.
その後の 2 ~ 3 回のセッションでは、引き続き安全なシーンとカラー セラピーを探求します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HMR 介入の完了率
時間枠:4 回の HMR セッションの後、参加者あたり約 8 ~ 9 週間。
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4 回の HMR セッションを完了した患者の割合。
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4 回の HMR セッションの後、参加者あたり約 8 ~ 9 週間。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体性症状尺度 (SSS-8)
時間枠:ベースライン、セッション 3 (14 ~ 24 日目) の前、セッション 4 (8 ~ 9 週間) の前、およびセッション 4 の 1 か月後。
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PHQ-15 の短縮版である SSS-8 は、身体症状の負担を測定する検証済みの 8 項目のクライアント レポートです。
回答者は、「過去 7 日間に、次のいずれかの問題にどれくらい悩まされましたか?」という質問に答えるよう求められます。
胃腸、痛み、疲労、および心肺の側面に関する。
項目は 5 段階のリッカート スケールで採点されます (0 = まったくない、1 = 少し、2 = やや、3 = かなり、4 = 非常に)。
身体症状スコアの範囲は 0 ~ 32 [(なし~最小 (0 ~ 3 ポイント)、低 (4 ~ 7 ポイント)、中 (8 ~ 11 ポイント)、高 (12 ~ 15 ポイント)、非常に高 (16 ~ 16 ポイント)) です。 32点)]。
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ベースライン、セッション 3 (14 ~ 24 日目) の前、セッション 4 (8 ~ 9 週間) の前、およびセッション 4 の 1 か月後。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Kroenke K, Strine TW, Spitzer RL, Williams JB, Berry JT, Mokdad AH. The PHQ-8 as a measure of current depression in the general population. J Affect Disord. 2009 Apr;114(1-3):163-73. doi: 10.1016/j.jad.2008.06.026. Epub 2008 Aug 27.
- Bovin MJ, Marx BP, Weathers FW, Gallagher MW, Rodriguez P, Schnurr PP, Keane TM. Psychometric properties of the PTSD Checklist for Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-Fifth Edition (PCL-5) in veterans. Psychol Assess. 2016 Nov;28(11):1379-1391. doi: 10.1037/pas0000254. Epub 2015 Dec 14.
- Dahlhamer J, Lucas J, Zelaya C, Nahin R, Mackey S, DeBar L, Kerns R, Von Korff M, Porter L, Helmick C. Prevalence of Chronic Pain and High-Impact Chronic Pain Among Adults - United States, 2016. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018 Sep 14;67(36):1001-1006. doi: 10.15585/mmwr.mm6736a2.
- Lieberman JA, Stroup TS, McEvoy JP, Swartz MS, Rosenheck RA, Perkins DO, Keefe RS, Davis SM, Davis CE, Lebowitz BD, Severe J, Hsiao JK; Clinical Antipsychotic Trials of Intervention Effectiveness (CATIE) Investigators. Effectiveness of antipsychotic drugs in patients with chronic schizophrenia. N Engl J Med. 2005 Sep 22;353(12):1209-23. doi: 10.1056/NEJMoa051688. Epub 2005 Sep 19. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Sep 9;363(11):1092-3.
- Theadom A, Cropley M, Smith HE, Feigin VL, McPherson K. Mind and body therapy for fibromyalgia. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Apr 9;2015(4):CD001980. doi: 10.1002/14651858.CD001980.pub3.
- Voon P, Karamouzian M, Kerr T. Chronic pain and opioid misuse: a review of reviews. Subst Abuse Treat Prev Policy. 2017 Aug 15;12(1):36. doi: 10.1186/s13011-017-0120-7.
- Fava M, Judge R, Hoog SL, Nilsson ME, Koke SC. Fluoxetine versus sertraline and paroxetine in major depressive disorder: changes in weight with long-term treatment. J Clin Psychiatry. 2000 Nov;61(11):863-7. doi: 10.4088/jcp.v61n1109.
- Sud A, Lai KSP, Cheng DK, Chung C, Pico-Espinosa OJ, Rice DB. Mind-Body Interventions for Depressive Symptoms in Chronic Pain: A Systematic Review of Meta-Analyses. Pain Physician. 2021 Jan;24(1):61-72.
- Gomez-de-Regil L, Estrella-Castillo DF. Psychotherapy for Physical Pain in Patients with Fibromyalgia: A Systematic Review. Pain Res Manag. 2020 Jul 4;2020:3408052. doi: 10.1155/2020/3408052. eCollection 2020.
- Kwon CY, Lee B, Chung SY, Kim JW. Do Cochrane reviews reflect the latest evidence on meditation and mindfulness-based interventions? A snapshot of the current evidence. Explore (NY). 2021 Nov-Dec;17(6):557-565. doi: 10.1016/j.explore.2020.05.016. Epub 2020 May 30.
- Brandman W. Integrative perspectives. Holographic memory resolution. Perspect Psychiatr Care. 2005 Jul-Sep;41(3):139-41. doi: 10.1111/j.1744-6163.2005.00026.x. No abstract available.
- Murphy A, Steele M, Dube SR, Bate J, Bonuck K, Meissner P, Goldman H, Steele H. Adverse Childhood Experiences (ACEs) questionnaire and Adult Attachment Interview (AAI): implications for parent child relationships. Child Abuse Negl. 2014 Feb;38(2):224-33. doi: 10.1016/j.chiabu.2013.09.004. Epub 2013 Oct 24.
- Gierk B, Kohlmann S, Kroenke K, Spangenberg L, Zenger M, Brahler E, Lowe B. The somatic symptom scale-8 (SSS-8): a brief measure of somatic symptom burden. JAMA Intern Med. 2014 Mar;174(3):399-407. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.12179.
- Chen B, Van Assche J, Vansteenkiste M, Soenens B, Beyers W. Does Psychological Need Satisfaction Matter When Environmental or Financial Safety are at Risk? Journal of Happiness Studies. 2015;16(3):745-766.
- Chen B, Vansteenkiste M, Beyers W, et al. Basic psychological need satisfaction, need frustration, and need strength across four cultures. Motivation and Emotion. 2015;39(2):216-236.
- Nix G, Ryan R, Manly JB, Deci E. Revitalization through Self-Regulation: The Effects of Autonomous and Controlled Motivation on Happiness and Vitality. Journal of Experimental Social Psychology. 1999;35:266-284.
- Bostic TJ, Rubio DM, Hood M. A validation of the subjective vitality scale using structural equation modeling. Social Indicators Research. 2000;52(3):313-324.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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その他の研究ID番号
- 21.012
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
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