高血圧患者におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジド併用療法の有効性と安全性
2011年6月6日 更新者：Novartis
ヒドロクロロチアジド (12.5 mg) 単剤療法によって制御されない高血圧患者の治療のための、ヒドロクロロチアジド (25 mg) 単剤療法と比較したバルサルタン/ヒドロクロロチアジド (160/12.5 mg) の効果を評価するための 28 週間の多施設研究
この研究では、ヒドロクロロチアジド単剤療法でコントロールされていない高血圧患者におけるバルサルタン/ヒドロクロロチアジド併用療法の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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East Hanover、New Jersey、アメリカ、07936
- Novartis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上の男女
- -高血圧症と診断されている（平均座位収縮期血圧≧150mmHgであるが<180mmHgおよび平均座位拡張期血圧≧95mmHgおよび<110mmHg
除外基準:
- -重度の高血圧症の患者：収縮期≧180mmHgまたは拡張期≧110mmHg
- -空腹時血糖値が126 mg / dlを超える糖尿病、または既存の抗糖尿病薬を服用している糖尿病
- -過去6か月以内の脳卒中、一過性脳虚血発作、または心筋梗塞の病歴、またはうっ血性心不全と診断された。
他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バルサルタンHCTZ
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160/12.5 mg を 1 日 1 回経口摂取
他の名前：
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アクティブコンパレータ：HCTZ
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25mgを1日1回経口摂取
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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4週間後の血圧管理（収縮期血圧<140および拡張期血圧<90mmHg）
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2週間後および20週間後の血圧管理（収縮期血圧<140および拡張期血圧<90mmHg）
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二次結果の測定
結果測定 |
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2週間後および4週間後の収縮期血圧のベースラインからの変化
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2週間後および4週間後の拡張期血圧のベースラインからの変化
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4週間と比較した20週間での収縮期血圧の変化
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4週間と比較した20週間での拡張期血圧の変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Novartis 862-778-8300 Pharmaceuticals、Novartis
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年11月1日
一次修了 (実際)
2005年11月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年6月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年6月6日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CVAH631BUS04
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