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고혈압 환자에서 Valsartan/Hydrochlorothiazide 병용 요법의 효능 및 안전성

2011년 6월 6일 업데이트: Novartis

히드로클로로티아지드(12.5mg) 단독 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자의 치료를 위한 히드로클로로티아지드(25mg) 단독 요법과 비교한 발사르탄/히드로클로로티아지드(160/12.5mg)의 효과를 평가하기 위한 28주 다기관 연구

이 연구는 히드로클로로티아지드 단일 요법으로 조절되지 않는 고혈압 환자에서 발사르탄/히드로클로로티아지드 병용 요법의 효능과 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

300

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, 미국, 07936
        • Novartis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 남녀
  • 고혈압이 있는 것으로 진단(평균 앉은 자세의 수축기 혈압 ≥ 150mmHg 그러나 < 180mmHg 및 평균 앉은 자세의 이완기 혈압 ≥ 95mmHg 및 < 110mmHg

제외 기준:

  • - 중증 고혈압 환자: 수축기 ≥ 180mmHg 또는 이완기 ≥ 110mmHg
  • 공복 혈당이 > 126 mg/dl인 당뇨병 또는 기존 당뇨병 치료제
  • 지난 6개월 이내에 뇌졸중, 일과성 허혈 발작 또는 심근 경색의 병력이 있거나 울혈성 심부전 진단을 받았습니다.

다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 발사르탄 HCTZ
의약품: 발사르탄/히드로클로로티아지드
160/12.5mg 1일 1회 경구 복용
다른 이름들:
  • 공동 디오반, 디오반 HCT
활성 비교기: HCTZ
의약품: HCTZ
1일 1회 25mg을 경구 복용
다른 이름들:
  • 히드로클로로치아제, 물약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
4주 후 혈압 조절(수축기 혈압 <140 및 확장기 혈압 <90mmHg)
2주 및 20주 후 혈압 조절(수축기 혈압 <140 및 확장기 혈압 <90mmHg)

2차 결과 측정

결과 측정
기준선에서 2주 및 4주 후 수축기 혈압의 변화
2주 및 4주 후 이완기 혈압의 베이스라인 대비 변화
4주와 비교하여 20주에 수축기 혈압의 변화
4주와 비교하여 20주에 이완기 혈압의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novartis

수사관

  • 연구 책임자: Novartis 862-778-8300 Pharmaceuticals, Novartis

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2005년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 1월 12일

처음 게시됨 (추정)

2006년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 6일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CVAH631BUS04

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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