Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt och säkerhet av valsartan/hydroklortiazid kombinationsterapi hos patienter med hypertoni

6 juni 2011 uppdaterad av: Novartis

En 28-veckors multicenterstudie för att utvärdera effekterna av valsartan/hydroklortiazid (160/12,5 mg) i jämförelse med hydroklortiazid (25 mg) monoterapi, för behandling av patienter med hypertoni, okontrollerad av hydroklortiazid (12,5 mg) monoterapi

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av kombinationsbehandling med valsartan/hydroklortiazid hos patienter med hypertoni som inte kontrolleras med hydroklortiazid monoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

300

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
        • Novartis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna 18 år och äldre
  • Diagnostiserats med hypertoni (medelvärde sittande systoliskt blodtryck ≥ 150 mm Hg men < 180 mm Hg och genomsnittligt sittande diastoliskt blodtryck ≥ 95 mm Hg och <110 mm Hg

Exklusions kriterier:

  • - Patienter med svår hypertoni: systolisk ≥ 180 mm Hg eller diastolisk ≥ 110 mm Hg
  • Diabetes med fasteglukos > 126 mg/dl eller på befintlig medicin mot diabetes
  • Anamnes med stroke, övergående ischemisk attack eller hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna, eller diagnostiserats med kronisk hjärtsvikt.

Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: valsartan HCTZ
Läkemedel: Valsartan/Hydroklortiazid
160/12,5 mg tas en gång dagligen oralt
Andra namn:
  • Co-Diovan, Diovan HCT
Aktiv komparator: HCTZ
Läkemedel: HCTZ
25 mg tas en gång dagligen oralt
Andra namn:
  • hydroklortiazice, vattenpiller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck <140 och diastoliskt blodtryck <90mmHg) efter 4 veckor
Blodtryckskontroll (systoliskt blodtryck <140 och diastoliskt blodtryck <90mmHg) efter 2 veckor och 20 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ändring från baslinjen i systoliskt blodtryck efter 2 veckor och 4 veckor
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck efter 2 veckor och 4 veckor
Förändring i systoliskt blodtryck vid 20 veckor jämfört med 4 veckor
Förändring i diastoliskt blodtryck vid 20 veckor jämfört med 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Utredare

  • Studierektor: Novartis 862-778-8300 Pharmaceuticals, Novartis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2006

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 juni 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2011

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CVAH631BUS04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Valsartan/Hydroklortiazid

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera