青年期初期の薬物使用に対する在宅治療
2011年5月25日 更新者：University of Pittsburgh
在宅行動療法 (HBT): 薬物使用前障害または早期薬物使用障害のある青年期初期の心理社会的介入プロジェクト: フェーズ II
この研究では、2つのプログラムを比較して、注意欠陥多動性障害（ADHD）、反抗挑戦性障害（ODD）、または素行障害（CD）を持つ若者の物質使用を防ぐのに役立つかどうかを確認します。
プログラムの 1 つは、自宅で青少年とその親と協力することです。
もう 1 つのプログラムには、オフィス環境で青少年とその親と協力することが含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究段階では、破壊的行動障害（DBD、つまり注意欠陥・多動性障害、反抗挑戦性障害、素行障害）を有し、1つ以上の物質の使用または乱用を有する患者36名が、標準治療のいずれかを使用する治療にランダムに割り当てられます。この年齢層の DBD または新しく開発された HBT 治療に最適です。 次に、HBT を受けるように割り当てられた 24 人の患者の治療結果が、標準的な DBD 治療を受けるように割り当てられた 12 人の患者の治療結果と比較されます。
フェーズ II の具体的な目的は次のとおりです。
- HBT治療マニュアルと治療忠実度、セラピストの能力、治療満足度の尺度を完成させる。
- 大規模な有効性研究のパイロットデータとして、物質の使用、破壊的行動、および機能状態の結果に関する治療効果の大きさの推定値を生成する。
- 2 つの治療グループの治療満足度を比較します。
私たちは、HBT が標準治療よりも破壊的行動、物質使用、SUD の発生率を大幅に低下させ、それに伴う機能障害の大幅な改善につながると仮説を立てています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
36
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- Youth and Family Research Program
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
11年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究参加者（被験者と保護者）は書面による同意と口頭による同意を提供する必要があります
- 人種や民族的背景を問わず、11 歳から 14 歳までの青少年、
- DSM-IV 破壊的行動障害の診断 (CD、ODD、ADHD、または他に特定されていない破壊的行動障害 [DBD NOS])、
- 1つ以上の物質を定期的に（月に2回以上、連続3か月）使用している青少年、および
- 受け入れ可能な保険適用範囲（つまり、参加者は、通常の治療[TAU]グループにランダムに割り当てられた場合にピッツバーグ大学医療センター[UPMC]によって受け入れられる保険に加入しています）。
除外基準:
- フルスケールIQは80未満。
- 広汎性発達障害、統合失調症またはその他の精神病性障害、器質性精神障害または摂食障害の病歴、
- 双極性障害の診断、
- 薬物問題に対する最近の治療、および/または
- 「ハード」ストリートドラッグ（コカイン、メタンフェタミン、ヘロイン、吸入薬など）の毎日の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
在宅治療
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12週間の急性治療とその後の月3回のブースターセッション。
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アクティブコンパレータ：2
通常通りの治療
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問題行動および薬物使用に対する標準的な外来治療
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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薬物使用と破壊的行為の割合
時間枠：12週間の急性治療直後、3か月の追跡終了時、および1年後の追跡調査時
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12週間の急性治療直後、3か月の追跡終了時、および1年後の追跡調査時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H.、University of Pittsburgh
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年1月1日
一次修了 (実際)
2009年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年5月1日
試験登録日
最初に提出
2006年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年1月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年5月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年5月25日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。