Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert behandling for narkotikabruk hos tidlig ungdom

25. mai 2011 oppdatert av: University of Pittsburgh

Hjemmebasert atferdsterapi (HBT): Psykososial intervensjonsprosjekt for tidlige ungdommer med pre- eller tidlig ruslidelse: Fase II

Denne studien vil sammenligne to programmer for å se om de er nyttige for å forhindre bruk av stoffer hos ungdom med oppmerksomhetsunderskudd-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), opposisjonell trassig lidelse (ODD) eller atferdsforstyrrelse (CD). Et av programmene innebærer å jobbe med ungdom og deres foreldre i hjemmet deres. Det andre programmet innebærer å jobbe med ungdom og deres forelder(e) i kontormiljø.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studiefasen vil 36 pasienter med en forstyrrende atferdsforstyrrelse (DBD - dvs. oppmerksomhetssvikt-hyperaktivitetsforstyrrelse, opposisjonell trassig lidelse, atferdsforstyrrelse) og bruk eller misbruk av ett eller flere stoffer bli tilfeldig tildelt behandling ved bruk av enten en standardbehandling for DBD i denne aldersgruppen eller den nyutviklede HBT-behandlingen. Behandlingsresultatene for de 24 pasientene som er tildelt HBT vil deretter bli sammenlignet med resultatene for de 12 pasientene som er tildelt standard DBD-behandling.

Spesifikke mål for fase II inkluderer:

  1. ferdigstille HBT-behandlingsmanualen og mål på behandlingstrohet, terapeutkompetanse og behandlingstilfredshet;
  2. generere estimater av behandlingseffektstørrelser for rusmiddelbruk, forstyrrende atferd og funksjonelle statusresultater, som pilotdata for en større effektstudie, og
  3. sammenligne behandlingstilfredshet for de to behandlingsgruppene.

Vi antar at HBT vil føre til betydelig lavere forekomst av forstyrrende atferd, rusmiddelbruk og SUD enn med standardbehandling, samt større samtidige forbedringer i svekkelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Youth and Family Research Program

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studiedeltakere (fag og foreldre) må gi skriftlig samtykke og muntlig samtykke
  • Ungdom i alderen 11 til 14, uansett rase eller etnisk bakgrunn,
  • En DSM-IV-diagnose for forstyrrende atferdsforstyrrelse (enten CD, ODD, ADHD eller forstyrrende atferdsforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte [DBD NOS]),
  • Ungdom som enten bruker ett eller flere rusmidler regelmessig (2 eller flere ganger i måneden i 3 måneder på rad), og
  • Akseptabel forsikringsdekning (dvs. deltakeren har en forsikring som er akseptert av University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] i tilfelle de blir tilfeldig tilordnet behandling-som-vanlig [TAU]-gruppen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fullskala IQ under 80;
  • Anamnese med gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, schizofreni eller andre psykotiske lidelser, organiske psykiske lidelser eller spiseforstyrrelser,
  • Diagnose av bipolar lidelse,
  • Nylig behandling for rusproblemer, og/eller
  • Daglig bruk av "harde" gatenarkotika (dvs. kokain, metamfetamin, heroin, inhalasjonsmidler).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Hjemmebasert behandling
Atferdsmessig: Ungdomsferdigheter Foreldreledelse Foreldre-Adol-forhandling
Akuttbehandling i 12 uker etterfulgt av tre månedlige boosterøkter.
Aktiv komparator: 2
Behandling som vanlig
Atferdsmessig: Behandling som vanlig
Standard poliklinisk behandling for atferdsproblemer og rusmiddelbruk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomster av rusmiddelbruk og forstyrrende atferd
Tidsramme: umiddelbart etter akutt 12 ukers behandling, ved slutten av 3 måneders oppfølging og ved ett års oppfølging
umiddelbart etter akutt 12 ukers behandling, ved slutten av 3 måneders oppfølging og ved ett års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pittsburgh

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. mai 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2011

Sist bekreftet

1. mai 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DA016631
  • 5R21DA016631 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske studier på Ungdomsferdigheter Foreldreledelse Foreldre-Adol-forhandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere