Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret behandling for stofbrug hos tidlige unge

25. maj 2011 opdateret af: University of Pittsburgh

Hjemmebaseret adfærdsterapi (HBT): Psykosocialt interventionsprojekt for tidlige unge med præ- eller tidlig stofmisbrugslidelse: Fase II

Denne undersøgelse vil sammenligne to programmer for at se, om de er nyttige til at forhindre brugen af ​​stoffer hos unge med opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD), oppositionel trodsig lidelse (ODD) eller adfærdsforstyrrelse (CD). Et af programmerne involverer at arbejde med unge og deres forældre i deres hjem. Det andet program involverer at arbejde med unge og deres forældre på et kontor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelsesfase vil 36 patienter med en forstyrrende adfærdsforstyrrelse (DBD - dvs. opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse, oppositional trodslidelse, adfærdsforstyrrelse) og brug eller misbrug af et eller flere stoffer blive tilfældigt tildelt behandling ved hjælp af enten en standardbehandling for DBD'er i denne aldersgruppe eller den nyudviklede HBT-behandling. Behandlingsresultater for de 24 patienter, der er tildelt HBT, vil derefter blive sammenlignet med resultaterne for de 12 patienter, der er tildelt standard DBD-behandling.

Specifikke mål for fase II omfatter:

  1. færdiggørelse af HBT-behandlingsmanualen og målinger af behandlingstrohed, terapeutkompetence og behandlingstilfredshed;
  2. generere estimater af behandlingseffektstørrelser for stofbrug, forstyrrende adfærd og funktionelle statusresultater, som pilotdata for et større effektivitetsstudie, og
  3. sammenligne behandlingstilfredshed for de to behandlingsgrupper.

Vi antager, at HBT vil føre til betydeligt lavere forekomster af forstyrrende adfærd, stofbrug og SUD'er end med standardbehandling, samt større samtidige forbedringer i svækkelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Youth and Family Research Program

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

11 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiedeltagere (fag og forældre) skal give skriftligt samtykke og mundtligt samtykke
  • Unge i alderen 11 til 14 af enhver race eller etnisk baggrund,
  • En DSM-IV-diagnose for forstyrrende adfærdsforstyrrelser (enten CD, ODD, ADHD eller forstyrrende adfærdsforstyrrelse, der ikke er specificeret på anden måde [DBD NOS]),
  • Unge, der enten bruger et eller flere stoffer regelmæssigt (2 eller flere gange om måneden i 3 på hinanden følgende måneder), og
  • Acceptabel forsikringsdækning (dvs. deltageren har en forsikring, der er accepteret af University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] i tilfælde af, at de tilfældigt tildeles behandlingen-som-sædvanligt [TAU]-gruppen).

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldskala IQ under 80;
  • Anamnese med gennemgribende udviklingsforstyrrelser, skizofreni eller andre psykotiske lidelser, organiske psykiske lidelser eller spiseforstyrrelser,
  • Diagnose af bipolar lidelse,
  • Nylig behandling for stofproblemer, og/eller
  • Daglig brug af "hårde" stoffer på gaden (dvs. kokain, metamfetamin, heroin, inhalationsmidler).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Hjemmebaseret behandling
Adfærdsmæssigt: Teenagers færdigheder Forældreledelse Forældre-Adol-forhandling
Akut behandling i 12 uger efterfulgt af tre månedlige booster-sessioner.
Aktiv komparator: 2
Behandling som sædvanlig
Adfærdsmæssigt: Behandling som sædvanlig
Standard ambulant behandling for adfærdsproblemer og stofbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheder af stofbrug og forstyrrende adfærd
Tidsramme: umiddelbart efter akut 12 ugers behandling, ved slutningen af ​​3 måneders opfølgning og ved et års opfølgning
umiddelbart efter akut 12 ugers behandling, ved slutningen af ​​3 måneders opfølgning og ved et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DA016631
  • 5R21DA016631 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniske forsøg med Teenagers færdigheder Forældreledelse Forældre-Adol-forhandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner