Häusliche Behandlung des Drogenkonsums bei frühen Jugendlichen
25. Mai 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Heimbasierte Verhaltenstherapie (HBT): Psychosoziales Interventionsprojekt für frühe Jugendliche mit prä- oder früher Substanzgebrauchsstörung: Phase II
In dieser Studie werden zwei Programme verglichen, um herauszufinden, ob sie bei der Prävention des Substanzkonsums bei Jugendlichen mit Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS), oppositioneller Trotzstörung (ODD) oder Verhaltensstörung (CD) hilfreich sind.
Eines der Programme beinhaltet die Arbeit mit Jugendlichen und ihren Eltern zu Hause.
Das andere Programm beinhaltet die Arbeit mit Jugendlichen und ihren Eltern in einer Büroumgebung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studienphase werden 36 Patienten mit einer störenden Verhaltensstörung (DBD – Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung, oppositionelles Trotzverhalten, Verhaltensstörung) und dem Gebrauch oder Missbrauch einer oder mehrerer Substanzen nach dem Zufallsprinzip einer Behandlung mit einer der Standardbehandlungen zugeteilt für DBDs in dieser Altersgruppe oder die neu entwickelte HBT-Behandlung. Anschließend werden die Behandlungsergebnisse der 24 Patienten, denen eine HBT zugewiesen wurde, mit den Ergebnissen der 12 Patienten, denen eine Standard-DBD-Behandlung zugewiesen wurde, verglichen.
Zu den spezifischen Zielen der Phase II gehören:
- Fertigstellung des HBT-Behandlungshandbuchs und Messungen der Behandlungstreue, der Therapeutenkompetenz und der Behandlungszufriedenheit;
- Erstellung von Schätzungen der Behandlungseffektgrößen für Substanzgebrauch, störendes Verhalten und funktionelle Statusergebnisse als Pilotdaten für eine größere Wirksamkeitsstudie, und
- Vergleich der Behandlungszufriedenheit für die beiden Behandlungsgruppen.
Wir gehen davon aus, dass HBT zu deutlich geringeren Raten an störendem Verhalten, Substanzkonsum und SUDs als bei der Standardbehandlung sowie zu größeren damit einhergehenden Verbesserungen der Beeinträchtigung führen wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
36
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Studienteilnehmer (Probanden und Eltern) müssen eine schriftliche und mündliche Einwilligung erteilen
- Jugendliche im Alter von 11 bis 14 Jahren jeglicher Rasse oder ethnischen Herkunft,
- Eine DSM-IV-Diagnose einer störenden Verhaltensstörung (entweder CD, ODD, ADHS oder störende Verhaltensstörung, sofern nicht anders angegeben [DBD NOS]),
- Jugendliche, die entweder regelmäßig eine oder mehrere Substanzen konsumieren (zweimal oder mehrmals pro Monat für drei aufeinanderfolgende Monate) und
- Akzeptabler Versicherungsschutz (d. h. der Teilnehmer verfügt über eine Versicherung, die vom University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] akzeptiert wird, für den Fall, dass er zufällig der Behandlungsgruppe „Treatment-as-usual“ [TAU] zugeordnet wird).
Ausschlusskriterien:
- Vollständiger IQ unter 80;
- Vorgeschichte einer tiefgreifenden Entwicklungsstörung, Schizophrenie oder anderer psychotischer Störungen, organischer psychischer Störungen oder Essstörungen,
- Diagnose einer bipolaren Störung,
- Kürzliche Behandlung von Substanzproblemen und/oder
- Täglicher Konsum „harter“ Straßendrogen (z. B. Kokain, Methamphetamin, Heroin, Inhalationsmittel).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
Behandlung zu Hause
|
Akutbehandlung für 12 Wochen, gefolgt von drei monatlichen Auffrischungssitzungen.
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Aktiver Komparator: 2
Behandlung wie gewohnt
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Standardmäßige ambulante Behandlung von Verhaltensproblemen und Substanzkonsum
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Raten von Substanzkonsum und störendem Verhalten
Zeitfenster: unmittelbar nach der akuten 12-wöchigen Behandlung, am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtung und nach einem Jahr
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unmittelbar nach der akuten 12-wöchigen Behandlung, am Ende der 3-monatigen Nachbeobachtung und nach einem Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Mai 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2011
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA016631
- 5R21DA016631 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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