- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00280228
Kotihoito varhaisnuorten huumekäytölle
Kotiin perustuva käyttäytymisterapia (HBT): Psykososiaalinen interventioprojekti varhaisnuorille, joilla on ennen tai varhaista päihdekäyttöä: Vaihe II
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimusvaiheessa 36 potilasta, joilla on häiritsevä käyttäytymishäiriö (DBD - eli tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö, oppositiivinen uhmahäiriö, käyttäytymishäiriö) ja jotka käyttävät tai väärinkäyttävät yhtä tai useampaa ainetta, määrätään satunnaisesti hoitoon joko tavallisella hoidolla. tämän ikäryhmän DBD:lle tai äskettäin kehitetylle HBT-hoidolle. Hoitotuloksia 24 potilaalle, joille on määrätty HBT-hoito, verrataan sitten 12 potilaan tuloksiin, jotka on määrätty saamaan standardi DBD-hoitoa.
Vaiheen II erityistavoitteita ovat:
- HBT-hoitokäsikirjan viimeistely ja hoitouskollisuuden, terapeutin pätevyyden ja hoitotyytyväisyyden mittaukset;
- tuottaa arvioita päihteiden käytön, häiritsevän käyttäytymisen ja toiminnallisen tilan tulosten hoitovaikutusten koosta pilottitietona laajempaan tehokkuustutkimukseen, ja
- vertaamalla kahden hoitoryhmän hoitotyytyväisyyttä.
Oletamme, että HBT johtaa huomattavasti pienempään häiritsevään käyttäytymiseen, päihteiden käyttöön ja äkillisiin oireisiin verrattuna tavallisella hoidolla, sekä samaan aikaan suurempiin vamman heikkenemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvien (koehenkilöt ja vanhemmat) tulee antaa kirjallinen suostumus ja suullinen suostumus
- 11–14-vuotiaat nuoret, joilla on mitä tahansa rotua tai etnistä taustaa,
- DSM-IV:n häiritsevän käyttäytymishäiriön diagnoosi (joko CD, ODD, ADHD tai häiritsevä käyttäytymishäiriö, jota ei ole erikseen määritelty [DBD NOS]),
- Nuoret, jotka käyttävät yhtä tai useampaa ainetta säännöllisesti (2 tai useammin kuukaudessa 3 peräkkäisen kuukauden ajan) ja
- Hyväksyttävä vakuutusturva (eli osallistujalla on Pittsburghin yliopiston lääketieteellisen keskuksen [UPMC] hyväksymä vakuutus siinä tapauksessa, että hänet määrätään satunnaisesti hoitoon tavalliseen tapaan [TAU]).
Poissulkemiskriteerit:
- Täyden asteikon IQ alle 80;
- Aiemmin leviävä kehityshäiriö, skitsofrenia tai muut psykoottiset häiriöt, orgaaniset mielenterveyden häiriöt tai syömishäiriöt,
- Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi,
- Viimeaikainen hoito päihdeongelmiin ja/tai
- "Kovien" katuhuumeiden (eli kokaiinin, metamfetamiinin, heroiinin, inhalanttien) päivittäinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Kotihoito
|
Akuutti hoito 12 viikon ajan, jota seuraa kolme kuukausittaista tehostehoitoa.
|
|
Active Comparator: 2
Hoito tavalliseen tapaan
|
Normaali avohoito käyttäytymisongelmien ja päihteiden käytön hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päihteiden käytön määrä ja häiritsevä käyttäytyminen
Aikaikkuna: välittömästi akuutin 12 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannan lopussa ja vuoden seurannan jälkeen
|
välittömästi akuutin 12 viikon hoidon jälkeen, 3 kuukauden seurannan lopussa ja vuoden seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DA016631
- 5R21DA016631 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .