Tratamiento basado en el hogar para el consumo de drogas en la adolescencia temprana
25 de mayo de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh
Terapia Conductual Domiciliaria (THB): Proyecto de Intervención Psicosocial para Adolescentes Tempranos con Trastorno Previo o Temprano por Consumo de Sustancias: Fase II
Este estudio comparará dos programas para ver si son útiles para prevenir el uso de sustancias en adolescentes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (ADHD), trastorno de oposición desafiante (ODD) o trastorno de conducta (CD).
Uno de los programas consiste en trabajar con adolescentes y sus padres en su hogar.
El otro programa consiste en trabajar con adolescentes y sus padres en una oficina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
En esta fase de estudio, 36 pacientes con un trastorno de comportamiento disruptivo (DBD, es decir, trastorno por déficit de atención con hiperactividad, trastorno de oposición desafiante, trastorno de conducta) y uso o abuso de una o más sustancias se asignarán al azar al tratamiento utilizando un tratamiento estándar para DBD en este grupo de edad o el tratamiento HBT recientemente desarrollado. Los resultados del tratamiento de los 24 pacientes asignados para recibir HBT se compararán luego con los resultados de los 12 pacientes asignados para recibir el tratamiento DBD estándar.
Los objetivos específicos de la Fase II incluyen:
- finalizar el manual de tratamiento HBT y las medidas de fidelidad al tratamiento, competencia del terapeuta y satisfacción con el tratamiento;
- generar estimaciones de los tamaños del efecto del tratamiento para el uso de sustancias, el comportamiento disruptivo y los resultados del estado funcional, como datos piloto para un estudio de eficacia más grande, y
- comparar la satisfacción con el tratamiento para los dos grupos de tratamiento.
Presumimos que la HBT conducirá a tasas significativamente más bajas de conductas disruptivas, uso de sustancias y SUD que con el tratamiento estándar, así como a mayores mejoras concomitantes en el deterioro.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
36
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes del estudio (sujetos y padres) deben proporcionar consentimiento por escrito y asentimiento verbal
- Adolescentes de 11 a 14 años de cualquier raza o etnia,
- Un diagnóstico de trastorno de comportamiento disruptivo DSM-IV (ya sea CD, ODD, ADHD o trastorno de comportamiento disruptivo no especificado [DBD NOS]),
- Adolescentes que consumen una o más sustancias con regularidad (2 o más veces al mes durante 3 meses consecutivos), y
- Cobertura de seguro aceptable (es decir, el participante tiene un seguro aceptado por el Centro Médico de la Universidad de Pittsburgh [UPMC] en caso de que se le asigne aleatoriamente al grupo de tratamiento habitual [TAU]).
Criterio de exclusión:
- CI de escala completa por debajo de 80;
- Antecedentes de trastorno generalizado del desarrollo, esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, trastornos mentales orgánicos o trastornos alimentarios,
- Diagnóstico del trastorno bipolar,
- Tratamiento reciente por problemas de sustancias, y/o
- Uso diario de drogas callejeras "duras" (es decir, cocaína, metanfetamina, heroína, inhalantes).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: 1
Tratamiento basado en el hogar
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Tratamiento agudo durante 12 semanas seguido de tres sesiones mensuales de refuerzo.
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Comparador activo: 2
Tratamiento como de costumbre
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Tratamiento ambulatorio estándar para problemas de comportamiento y uso de sustancias
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasas de consumo de sustancias y conductas disruptivas
Periodo de tiempo: inmediatamente después del tratamiento agudo de 12 semanas, al final del seguimiento de 3 meses y al año de seguimiento
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inmediatamente después del tratamiento agudo de 12 semanas, al final del seguimiento de 3 meses y al año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2006
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de enero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de enero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DA016631
- 5R21DA016631 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .