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Tratamento Domiciliar para Uso de Drogas na Primeira Infância

25 de maio de 2011 atualizado por: University of Pittsburgh

Terapia Comportamental Domiciliar (HBT): Projeto de Intervenção Psicossocial para Adolescentes Iniciais com Transtorno Pré ou Precoce por Uso de Substâncias: Fase II

Este estudo irá comparar dois programas para ver se eles são úteis na prevenção do uso de substâncias em adolescentes com transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH), transtorno desafiador de oposição (TOD) ou transtorno de conduta (CD). Um dos programas envolve trabalhar com adolescentes e seus pais em casa. O outro programa envolve trabalhar com adolescentes e seus pais em um escritório.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Nesta fase do estudo, 36 pacientes com transtorno de comportamento disruptivo (DBD - ou seja, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade, transtorno desafiador opositivo, transtorno de conduta) e uso ou abuso de uma ou mais substâncias serão aleatoriamente designados para tratamento usando um tratamento padrão para DBDs nesta faixa etária ou o recém-desenvolvido tratamento HBT. Os resultados do tratamento para os 24 pacientes designados para receber HBT serão então comparados aos resultados para os 12 pacientes designados para receber tratamento DBD padrão.

Os objetivos específicos da Fase II incluem:

  1. finalização do manual de tratamento HBT e medidas de fidelidade ao tratamento, competência do terapeuta e satisfação com o tratamento;
  2. gerar estimativas de tamanhos de efeito de tratamento para uso de substâncias, comportamento disruptivo e resultados de estado funcional, como dados piloto para um estudo de eficácia maior, e
  3. comparando a satisfação com o tratamento para os dois grupos de tratamento.

Nossa hipótese é que o HBT levará a taxas significativamente mais baixas de comportamentos disruptivos, uso de substâncias e SUDs do que com o tratamento padrão, bem como maiores melhorias concomitantes no comprometimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Youth and Family Research Program

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes do estudo (indivíduos e pais) devem fornecer consentimento por escrito e consentimento verbal
  • Adolescentes de 11 a 14 anos de qualquer raça ou etnia,
  • Um diagnóstico de transtorno de comportamento disruptivo do DSM-IV (tanto CD, ODD, ADHD ou transtorno de comportamento disruptivo não especificado de outra forma [DBD NOS]),
  • Adolescentes que usam uma ou mais substâncias regularmente (2 ou mais vezes por mês durante 3 meses consecutivos) e
  • Cobertura de seguro aceitável (ou seja, o participante tem seguro aceito pelo Centro Médico da Universidade de Pittsburgh [UPMC] no caso de ser designado aleatoriamente para o grupo de tratamento usual [TAU]).

Critério de exclusão:

  • QI completo abaixo de 80;
  • História de transtorno invasivo do desenvolvimento, esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos, transtornos mentais orgânicos ou transtornos alimentares,
  • Diagnóstico de transtorno bipolar,
  • Tratamento recente para problemas com substâncias e/ou
  • Uso diário de drogas de rua "duras" (ou seja, cocaína, metanfetamina, heroína, inalantes).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Tratamento domiciliar
Tratamento agudo por 12 semanas seguido de três sessões mensais de reforço.
Comparador Ativo: 2
Tratamento como de costume
Tratamento ambulatorial padrão para problemas comportamentais e uso de substâncias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxas de uso de substâncias e comportamentos disruptivos
Prazo: imediatamente após o tratamento agudo de 12 semanas, no final do acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de um ano
imediatamente após o tratamento agudo de 12 semanas, no final do acompanhamento de 3 meses e no acompanhamento de um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

20 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2011

Última verificação

1 de maio de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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