Otthoni kezelés korai serdülőkorúak kábítószer-használatára
2011. május 25. frissítette: University of Pittsburgh
Otthoni viselkedésterápia (HBT): Pszichoszociális intervenciós projekt korai serdülőknek, akik pre- vagy korai szerhasználati zavarban szenvednek: II.
Ez a tanulmány két programot fog összehasonlítani, hogy kiderüljön, hasznosak-e azok a szerhasználat megelőzésében figyelemhiányos-hiperaktivitási zavarban (ADHD), ellenzéki dacos rendellenességben (ODD) vagy magatartászavarban (CD) szenvedő serdülőknél.
Az egyik program magában foglalja a serdülőkkel és szüleikkel végzett munkát az otthonukban.
A másik programban a serdülőkkel és szüleikkel irodai környezetben dolgoznak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a vizsgálati szakaszban 36, zavaró viselkedési zavarban (DBD - azaz figyelemhiányos-hiperaktivitási zavarban, ellenzéki dacos zavarban, magatartászavarban) szenvedő, egy vagy több szert használó vagy azzal való visszaélésben szenvedő beteget véletlenszerűen besorolnak a kezelésre, bármelyik standard kezelést alkalmazva. ebben a korcsoportban a DBD-k vagy az újonnan kifejlesztett HBT kezelés. A HBT-kezelésre kijelölt 24 beteg kezelési eredményeit ezután összehasonlítják a standard DBD-kezelésben részesülő 12 beteg kimenetelével.
A II. fázis konkrét céljai a következők:
- a HBT kezelési kézikönyv és a kezelési hűség, a terapeuta kompetencia és a kezeléssel való elégedettség mérésének véglegesítése;
- becslések generálása a szerhasználatra, a zavaró viselkedésre és a funkcionális állapotokra vonatkozó kezelési hatások méretére vonatkozóan, mint kísérleti adat egy nagyobb hatékonysági vizsgálathoz, és
- összehasonlítva a kezeléssel való elégedettséget a két kezelési csoportban.
Feltételezzük, hogy a HBT szignifikánsan alacsonyabb arányt fog okozni a zavaró magatartások, szerhasználat és SUD-ok arányában, mint a standard kezelés, valamint a károsodás nagyobb egyidejű javulása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
11 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevőknek (az alanyoknak és a szülőknek) írásbeli hozzájárulást és szóbeli hozzájárulást kell adniuk
- 11 és 14 év közötti serdülők, bármilyen faji vagy etnikai származásúak,
- DSM-IV zavaró viselkedési rendellenesség diagnózisa (CD, ODD, ADHD vagy másképpen nem meghatározott zavaró viselkedési rendellenesség [DBD NOS]),
- Serdülők, akik egy vagy több szert rendszeresen használnak (havonta kétszer vagy többször, 3 egymást követő hónapon keresztül), és
- Elfogadható biztosítási fedezet (azaz a résztvevőnek olyan biztosítással rendelkezik, amelyet a University of Pittsburgh Medical Center [UPMC] elfogad arra az esetre, ha véletlenszerűen besorolják a szokásos kezelési csoportba [TAU]).
Kizárási kritériumok:
- Teljes skálájú IQ 80 alatt;
- A kórtörténetben pervazív fejlődési rendellenesség, skizofrénia vagy más pszichotikus rendellenesség, organikus mentális rendellenesség vagy étkezési zavar,
- bipoláris zavar diagnosztizálása,
- Az anyagproblémák legújabb kezelése és/vagy
- A "kemény" utcai drogok (pl. kokain, metamfetamin, heroin, inhalánsok) napi használata.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Otthoni kezelés
|
Akut kezelés 12 hétig, majd három havi emlékeztető kezelés.
|
|
Aktív összehasonlító: 2
Kezelés a szokásos módon
|
Szabványos járóbeteg-kezelés viselkedési problémák és szerhasználat esetén
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szerhasználat és a zavaró magatartások aránya
Időkeret: közvetlenül az akut 12 hetes kezelés után, a 3 hónapos követés végén és egy éves követés után
|
közvetlenül az akut 12 hetes kezelés után, a 3 hónapos követés végén és egy éves követés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 18.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 25.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DA016631
- 5R21DA016631 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .