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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00280228
초기 청소년의 약물 사용에 대한 가정 기반 치료
2011년 5월 25일 업데이트: University of Pittsburgh
가정 기반 행동 치료(HBT): 물질 사용 전 또는 초기 물질 사용 장애가 있는 초기 청소년을 위한 심리사회적 개입 프로젝트: 2단계
이 연구는 주의력 결핍-과잉 행동 장애(ADHD), 반항 장애(ODD) 또는 품행 장애(CD)가 있는 청소년의 물질 사용을 예방하는 데 도움이 되는지 알아보기 위해 두 가지 프로그램을 비교합니다.
프로그램 중 하나는 가정에서 청소년 및 부모와 함께 일하는 것입니다.
다른 프로그램은 사무실 환경에서 청소년 및 부모와 함께 작업하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 단계에서 파괴적 행동 장애(DBD - 즉, 주의력 결핍-과잉 행동 장애, 반항 장애, 품행 장애)가 있고 하나 이상의 물질을 사용하거나 남용하는 36명의 환자가 표준 치료를 사용하는 치료에 무작위로 배정됩니다. 이 연령 그룹의 DBD 또는 새로 개발된 HBT 치료법. HBT를 받도록 지정된 24명의 환자에 대한 치료 결과는 표준 DBD 치료를 받도록 지정된 12명의 환자의 결과와 비교됩니다.
2단계의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.
- HBT 치료 매뉴얼 및 치료 충실도, 치료사 역량 및 치료 만족도 측정을 마무리합니다.
- 더 큰 효능 연구를 위한 파일럿 데이터로서 물질 사용, 파괴적인 행동 및 기능적 상태 결과에 대한 치료 효과 크기의 추정치를 생성하고,
- 두 치료 그룹에 대한 치료 만족도를 비교합니다.
우리는 HBT가 표준 치료보다 파괴적인 행동, 물질 사용 및 SUD 비율을 현저히 낮출 뿐만 아니라 장애가 더 크게 개선될 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Youth and Family Research Program
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참가자(피험자 및 부모)는 서면 동의 및 구두 동의를 제공해야 합니다.
- 11세에서 14세 사이의 모든 인종 또는 민족 배경의 청소년,
- DSM-IV 파괴적 행동 장애 진단(CD, ODD, ADHD 또는 달리 명시되지 않은 파괴적 행동 장애[DBD NOS]),
- 하나 이상의 물질을 정기적으로 사용하는 청소년(연속 3개월 동안 한 달에 2회 이상) 및
- 허용 가능한 보험 적용 범위(즉, 참가자는 평소와 같은 치료[TAU] 그룹에 무작위로 할당된 경우 피츠버그 대학 의료 센터[UPMC]에서 허용하는 보험이 있습니다).
제외 기준:
- 80 미만의 풀 스케일 IQ;
- 전반적인 발달 장애, 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애, 기질 정신 장애 또는 섭식 장애의 병력,
- 양극성 장애의 진단,
- 약물 문제에 대한 최근 치료 및/또는
- "단단한" 길거리 마약(예: 코카인, 메스암페타민, 헤로인, 흡입제)의 매일 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 1
가정 기반 치료
|
12주 동안의 급성 치료 후 3개월의 추가 부스터 세션.
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활성 비교기: 2
평소와 같은 치료
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행동 문제 및 물질 사용에 대한 표준 외래 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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약물 사용 및 파괴적인 행동 비율
기간: 급성 12주 치료 직후, 3개월 추적 종료 및 1년 추적
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급성 12주 치료 직후, 3개월 추적 종료 및 1년 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 1월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 5월 25일
마지막으로 확인됨
2011년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DA016631
- 5R21DA016631 (미국 NIH 보조금/계약)
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