Domácí léčba užívání drog u raných dospívajících
25. května 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh
Home-based Behavioral Therapy (HBT): Projekt psychosociální intervence pro rané adolescenty s pre- nebo ranou poruchou užívání návykových látek: Fáze II
Tato studie porovná dva programy, aby zjistila, zda jsou užitečné při prevenci užívání látek u dospívajících s poruchou pozornosti a hyperaktivitou (ADHD), poruchou opozičního vzdoru (ODD) nebo poruchou chování (CD).
Jeden z programů zahrnuje práci s dospívajícími a jejich rodiči v jejich domově.
Druhý program zahrnuje práci s dospívajícími a jejich rodiči v kancelářském prostředí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této fázi studie bude 36 pacientů s poruchou rušivého chování (DBD - tj. poruchou pozornosti a hyperaktivitou, poruchou opozičního vzdoru, poruchou chování) a užíváním nebo zneužíváním jedné nebo více látek náhodně přiřazeno k léčbě pomocí standardní léčby. pro DBD v této věkové skupině nebo nově vyvinutá léčba HBT. Výsledky léčby pro 24 pacientů přidělených k léčbě HBT budou poté porovnány s výsledky pro 12 pacientů přidělených ke standardní léčbě DBD.
Mezi konkrétní cíle fáze II patří:
- dokončení manuálu léčby HBT a měření věrnosti léčby, kompetence terapeuta a spokojenosti s léčbou;
- generování odhadů velikosti účinků léčby pro užívání látek, rušivé chování a výsledky funkčního stavu jako pilotní data pro rozsáhlejší studii účinnosti a
- srovnání spokojenosti s léčbou pro dvě léčebné skupiny.
Předpokládáme, že HBT povede k výrazně nižší míře rušivého chování, užívání návykových látek a SUD než při standardní léčbě a také k většímu průvodnímu zlepšení postižení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
36
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
11 let až 14 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci studie (subjekty a rodiče) musí poskytnout písemný souhlas a ústní souhlas
- Dospívající ve věku 11 až 14 let bez ohledu na rasu nebo etnický původ,
- Diagnóza DSM-IV disruptivní poruchy chování (buď CD, ODD, ADHD nebo disruptivní porucha chování jinak nespecifikovaná [DBD NOS]),
- Dospívající, kteří buď pravidelně užívají jednu nebo více látek (2krát nebo vícekrát měsíčně po dobu 3 po sobě jdoucích měsíců), a
- Přijatelné pojistné krytí (tj. účastník má pojištění, které je akceptováno lékařským střediskem University of Pittsburgh [UPMC] v případě, že bude náhodně zařazen do skupiny léčby jako obvykle [TAU]).
Kritéria vyloučení:
- IQ v plném rozsahu pod 80;
- anamnéza pervazivní vývojové poruchy, schizofrenie nebo jiných psychotických poruch, organických duševních poruch nebo poruch příjmu potravy,
- Diagnóza bipolární poruchy,
- Nedávná léčba problémů s látkami a/nebo
- Každodenní užívání „tvrdých“ pouličních drog (tj. kokainu, metamfetaminu, heroinu, těkavých látek).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Domácí léčba
|
Akutní léčba po dobu 12 týdnů, po níž následují tři měsíční posilovací sezení.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Léčba jako obvykle
|
Standardní ambulantní léčba problémů s chováním a užívání návykových látek
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra užívání návykových látek a rušivého chování
Časové okno: bezprostředně po akutní 12týdenní léčbě, na konci 3měsíčního sledování a po jednom roce
|
bezprostředně po akutní 12týdenní léčbě, na konci 3měsíčního sledování a po jednom roce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2006
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. ledna 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2006
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
26. května 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2011
Naposledy ověřeno
1. května 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DA016631
- 5R21DA016631 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .