Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe leczenie zażywania narkotyków u wczesnej młodzieży

25 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Domowa terapia behawioralna (HBT): projekt interwencji psychospołecznej dla wczesnej młodzieży z zaburzeniami przed lub wczesnym używaniem substancji: faza II

W tym badaniu porównane zostaną dwa programy, aby sprawdzić, czy są one pomocne w zapobieganiu używania substancji przez młodzież z zespołem nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym (ODD) lub zaburzeniem zachowania (CD). Jeden z programów obejmuje pracę z nastolatkami i ich rodzicami w ich domu. Drugi program obejmuje pracę z nastolatkami i ich rodzicami w warunkach biurowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej fazie badań 36 pacjentów z destrukcyjnymi zaburzeniami zachowania (DBD – tj. zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi, zaburzeniem opozycyjno-buntowniczym, zaburzeniem zachowania) oraz zażywających lub nadużywających jednej lub więcej substancji zostanie losowo przydzielonych do leczenia przy użyciu standardowego leczenia dla DBD w tej grupie wiekowej lub nowo opracowanej terapii HBT. Wyniki leczenia 24 pacjentów przypisanych do HBT zostaną następnie porównane z wynikami dla 12 pacjentów przypisanych do standardowego leczenia DBD.

Cele szczegółowe Fazy II obejmują:

  1. sfinalizowanie podręcznika terapii HBT oraz mierników wierności terapii, kompetencji terapeuty i satysfakcji z leczenia;
  2. generowanie szacunków wielkości efektów leczenia w przypadku używania substancji, zachowań destrukcyjnych i wyników stanu funkcjonalnego, jako dane pilotażowe do większego badania skuteczności, oraz
  3. porównanie satysfakcji z leczenia dla dwóch grup terapeutycznych.

Stawiamy hipotezę, że HBT doprowadzi do znacznie niższych wskaźników destrukcyjnych zachowań, używania substancji i SUD niż w przypadku standardowego leczenia, a także do większej jednoczesnej poprawy upośledzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

36

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Youth and Family Research Program

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

11 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy badania (pacjenci i rodzice) muszą wyrazić zgodę pisemną i ustną
  • Młodzież w wieku od 11 do 14 lat dowolnej rasy lub pochodzenia etnicznego,
  • Diagnoza destrukcyjnego zaburzenia zachowania DSM-IV (CD, ODD, ADHD lub destrukcyjne zaburzenie zachowania nieokreślone inaczej [DBD NOS]),
  • Młodzież, która regularnie używa jednej lub więcej substancji (2 lub więcej razy w miesiącu przez 3 kolejne miesiące) oraz
  • Akceptowalny zakres ubezpieczenia (tj. uczestnik posiada ubezpieczenie akceptowane przez Centrum Medyczne Uniwersytetu w Pittsburghu [UPMC] na wypadek losowego przydzielenia go do grupy leczenia zwykłego [TAU]).

Kryteria wyłączenia:

  • Pełna skala IQ poniżej 80;
  • Historia wszechobecnych zaburzeń rozwojowych, schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych, organicznych zaburzeń psychicznych lub zaburzeń odżywiania,
  • Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej,
  • Niedawne leczenie problemów z substancjami i/lub
  • Codzienne używanie „twardych” narkotyków ulicznych (tj. Kokainy, metamfetaminy, heroiny, środków do inhalacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Leczenie domowe
Behawioralne: Umiejętności nastolatków Zarządzanie rodzicami Negocjacje między rodzicami a dorosłymi
Ostre leczenie przez 12 tygodni, a następnie trzy comiesięczne sesje przypominające.
Aktywny komparator: 2
Leczenie jak zwykle
Behawioralne: Leczenie jak zwykle
Standardowe leczenie ambulatoryjne problemów behawioralnych i używania substancji psychoaktywnych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźniki używania substancji i zachowań destrukcyjnych
Ramy czasowe: bezpośrednio po ostrym 12-tygodniowym leczeniu, pod koniec 3-miesięcznej obserwacji i po roku obserwacji
bezpośrednio po ostrym 12-tygodniowym leczeniu, pod koniec 3-miesięcznej obserwacji i po roku obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Śledczy

  • Główny śledczy: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 stycznia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DA016631
  • 5R21DA016631 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj