Домашнее лечение употребления наркотиков в раннем подростковом возрасте
25 мая 2011 г. обновлено: University of Pittsburgh
Домашняя поведенческая терапия (HBT): Проект психосоциального вмешательства для подростков раннего возраста с расстройством, предшествующим или раннему употреблению психоактивных веществ: Фаза II
В этом исследовании будут сравниваться две программы, чтобы выяснить, помогают ли они предотвратить употребление психоактивных веществ подростками с синдромом дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), оппозиционно-вызывающим расстройством (ОВР) или расстройством поведения (КР).
Одна из программ предполагает работу с подростками и их родителями на дому.
Другая программа предполагает работу с подростками и их родителями в офисе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
На этом этапе исследования 36 пациентов с деструктивным расстройством поведения (т. е. синдромом дефицита внимания с гиперактивностью, оппозиционно-вызывающим расстройством, расстройством поведения) и употреблением или злоупотреблением одним или несколькими веществами будут случайным образом назначены для лечения с использованием стандартного лечения. для DBD в этой возрастной группе или недавно разработанное лечение HBT. Результаты лечения 24 пациентов, назначенных для получения HBT, будут затем сравниваться с результатами для 12 пациентов, которым назначено стандартное лечение DBD.
Конкретные цели Этапа II включают:
- завершение руководства по лечению HBT и показателей точности лечения, компетентности терапевта и удовлетворенности лечением;
- создание оценок размеров эффекта лечения для употребления психоактивных веществ, разрушительного поведения и результатов функционального состояния в качестве пилотных данных для более крупного исследования эффективности, а также
- сравнение удовлетворенности лечением для двух групп лечения.
Мы предполагаем, что HBT приведет к значительно более низким показателям деструктивного поведения, употребления психоактивных веществ и SUD, чем при стандартном лечении, а также к большему сопутствующему улучшению нарушений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
36
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Youth and Family Research Program
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 11 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Участники исследования (субъекты и родители) должны предоставить письменное согласие и устное согласие
- Подростки в возрасте от 11 до 14 лет любой расы или этнического происхождения,
- Диагноз деструктивного расстройства поведения DSM-IV (CD, ODD, ADHD или деструктивное расстройство поведения, не указанное иначе [DBD NOS]),
- Подростки, которые регулярно употребляют одно или несколько веществ (2 или более раз в месяц в течение 3 месяцев подряд), и
- Приемлемое страховое покрытие (т. е. участник имеет страховку, которая принимается Медицинским центром Университета Питтсбурга [UPMC] в случае, если он случайным образом попадает в группу обычного лечения [TAU]).
Критерий исключения:
- Полная шкала IQ ниже 80;
- История первазивного расстройства развития, шизофрении или других психотических расстройств, органических психических расстройств или расстройств пищевого поведения,
- Диагностика биполярного расстройства,
- Недавнее лечение проблем с психоактивными веществами и/или
- Ежедневное употребление «тяжелых» уличных наркотиков (например, кокаина, метамфетамина, героина, ингалянтов).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Домашнее лечение
|
Острое лечение в течение 12 недель с последующими тремя ежемесячными повторными сеансами.
|
|
Активный компаратор: 2
Лечение как обычно
|
Стандартное амбулаторное лечение поведенческих проблем и употребления психоактивных веществ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень употребления психоактивных веществ и деструктивное поведение
Временное ограничение: сразу после острого 12-недельного лечения, в конце 3-месячного наблюдения и через год наблюдения
|
сразу после острого 12-недельного лечения, в конце 3-месячного наблюдения и через год наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2006 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
26 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Патологические процессы
- Нарушения развития нервной системы
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Болезнь
- Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- Расстройства поведения
- Дефицит внимания и расстройства разрушительного поведения
Другие идентификационные номера исследования
- DA016631
- 5R21DA016631 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .