Trattamento domiciliare per l'uso di droghe nei primi adolescenti
25 maggio 2011 aggiornato da: University of Pittsburgh
Terapia comportamentale domiciliare (HBT): progetto di intervento psicosociale per i primi adolescenti con disturbo da uso di sostanze precoci o precoci: fase II
Questo studio confronterà due programmi per vedere se sono utili per prevenire l'uso di sostanze negli adolescenti con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD), disturbo oppositivo provocatorio (ODD) o disturbo della condotta (CD).
Uno dei programmi prevede il lavoro con gli adolescenti ei loro genitori a casa loro.
L'altro programma prevede il lavoro con adolescenti e i loro genitori in un ambiente d'ufficio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In questa fase dello studio, 36 pazienti con un disturbo da comportamento dirompente (DBD - ovvero disturbo da deficit di attenzione-iperattività, disturbo oppositivo provocatorio, disturbo della condotta) e uso o abuso di una o più sostanze saranno assegnati in modo casuale al trattamento utilizzando un trattamento standard per DBD in questa fascia di età o il trattamento HBT di nuova concezione. I risultati del trattamento per i 24 pazienti assegnati a ricevere HBT saranno quindi confrontati con i risultati per i 12 pazienti assegnati a ricevere il trattamento DBD standard.
Gli obiettivi specifici della Fase II includono:
- finalizzazione del manuale di trattamento HBT e misure di fedeltà del trattamento, competenza del terapeuta e soddisfazione del trattamento;
- generare stime delle dimensioni dell'effetto del trattamento per l'uso di sostanze, il comportamento dirompente e gli esiti dello stato funzionale, come dati pilota per uno studio di efficacia più ampio, e
- confrontando la soddisfazione del trattamento per i due gruppi di trattamento.
Ipotizziamo che l'HBT porterà a tassi significativamente più bassi di comportamenti dirompenti, uso di sostanze e SUD rispetto al trattamento standard, oltre a maggiori miglioramenti concomitanti nella compromissione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
36
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
- Youth and Family Research Program
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti allo studio (soggetti e genitori) devono fornire il consenso scritto e il consenso verbale
- Adolescenti di età compresa tra 11 e 14 anni di qualsiasi razza o origine etnica,
- Una diagnosi di disturbo da comportamento dirompente DSM-IV (CD, ODD, ADHD o disturbo da comportamento dirompente non altrimenti specificato [DBD NOS]),
- Adolescenti che fanno uso regolare di una o più sostanze (2 o più volte al mese per 3 mesi consecutivi) e
- Copertura assicurativa accettabile (ovvero, il partecipante ha un'assicurazione accettata dal Centro medico dell'Università di Pittsburgh [UPMC] nel caso in cui venga assegnato in modo casuale al gruppo di trattamento normale [TAU]).
Criteri di esclusione:
- QI su vasta scala inferiore a 80;
- Storia di disturbo pervasivo dello sviluppo, schizofrenia o altri disturbi psicotici, disturbi mentali organici o disturbi alimentari,
- Diagnosi di disturbo bipolare,
- Trattamento recente per problemi di sostanze e/o
- Uso quotidiano di droghe da strada "pesanti" (ad es. cocaina, metanfetamine, eroina, inalanti).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
Trattamento domiciliare
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Trattamento acuto per 12 settimane seguito da tre sessioni mensili di richiamo.
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Comparatore attivo: 2
Trattamento come al solito
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Trattamento ambulatoriale standard per problemi comportamentali e uso di sostanze
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tassi di uso di sostanze e comportamenti dirompenti
Lasso di tempo: immediatamente dopo il trattamento acuto di 12 settimane, alla fine del follow-up di 3 mesi e dopo un anno di follow-up
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immediatamente dopo il trattamento acuto di 12 settimane, alla fine del follow-up di 3 mesi e dopo un anno di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Oscar G Bukstein, M.D., M.P.H., University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
20 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 maggio 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2011
Ultimo verificato
1 maggio 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA016631
- 5R21DA016631 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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