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がんの痛みのケアを改善するためのコーチング

2017年6月7日 更新者:University of California, Davis
がん患者の推定 90% は病気のどこかの時点で少なくとも中等度の痛みを経験しており、患者の 42% は適切な緩和を受けていません。 この研究の主な目的は、患者と医療提供者との間でより効果的なパートナーシップを構築することにより、疼痛管理への障壁を減らすことです。 研究の目的は次のとおりです。1) 標準的ながん疼痛リーフレットと、対面でカスタマイズされた教育およびコーチングの、痛み、がん関連症状、健康関連の生活の質に対する効果を比較すること。 2) 患者に合わせた教育とコーチングが、痛みを管理し積極的に治療に参加する自信に与える影響を推定する。 3) 介入の有益な効果の根底にあるメカニズムを調査する。 提案されたモデルは、社会認知理論に基づき、患者の活性化と教育に焦点を当てた、外来患者の現場でも適用できるパイロットテスト済みの介入であるという点で、疼痛管理に関する研究を強化します。

調査の概要

詳細な説明

背景: 小規模なランダム化試験が 2001 年に実施され、慎重に構成された 1 回限りの個別化された教育とコーチング介入が、がん関連の痛みに苦しむ患者に重要な臨床的利益をもたらす可能性があるという予備的な証拠が提供されました。 この研究では、より大規模でより多様な患者集団に対する介入の影響は調査されていません。介入による利益の持続期間。または利益が達成される経路。 このプロジェクトは、緩和と医師と患者のコミュニケーションに関する文献に基づいてこれらの問題に対処することを試みます。

目的/仮説: この研究の主な目的は、患者と医療提供者の間でより効果的なパートナーシップを構築することにより、疼痛管理の障壁を軽減することです。

具体的な目的: この研究の目的は次のとおりです。1) 標準的な教育介入と、対面でカスタマイズされた教育およびコーチングの、痛み、がん関連症状、健康関連の生活の質に対する効果を比較すること。 2) 痛みの自己管理とケアへの参加に関する自己効力感に対する、カスタマイズされた教育とコーチングの効果を推定する。 3) 介入の有益な効果の根底にあるメカニズムを調査する。

研究デザイン: 提案された研究は、「教育のみ」と、患者の活性化 (TEC) のためのカスタマイズされた教育およびコーチングを比較するランダム化比較試験です。 参加する 3 つの医療システムのいずれかで腫瘍専門医の診察を受ける予定の適格な患者がこの研究に参加するよう招待されます。 同意した患者は、TEC または教育のみにランダムに割り当てられます。 この介入は、予定されている腫瘍科訪問の直前の短いセッション中に適用されます。 割り当ては医師、面接官、データアナリストから隠蔽されます。 通常のケアグループに割り当てられた患者は、がん性疼痛に関する標準的な情報小冊子の内容を確認します。 保健教育者が重要な学習ポイントを確認し、質問に答えます。 TEC グループに割り当てられた患者は、痛みの自己管理とケアへの参加の両方について自己効力感を向上させることを目的とした介入を受けます。 データは、インデックス訪問(個人面接)の直前に、専用の待合室で患者から収集されます。インデックス訪問中(音声録音)。そして訪問後 2 週間、6 週間、12 週間後 (電話インタビュー)。 この研究は、介入の有効性を評価することに加えて、潜在的な仲介者と中間結果(態度、信念、自己効力感、患者参加、ケアの質、遵守)を測定し、介入の有益な効果の根底にあるメカニズムを調べることを目的としています。 この研究は、介入の利益が態度や信念の変化によって、あるいは自己効力感の変化によってより強力に減衰するかを調べることにより、社会認知理論のテストに貢献することになる。

がんとの関連性: 制御できないがんによる痛みは依然として蔓延しています。 がん患者の推定 90% は病気のどこかの時点で少なくとも中等度の痛みを経験しており、患者の 42% は適切な緩和を受けていません。 生活の質を損なうだけでなく、コントロールされていない痛みはうつ病の一因となり、自殺の可能性を高め、有益である可能性のある治療に対する患者の受け入れを減少させる可能性があります。 提案されたプロジェクトは、患者コーチングの利点を確認し、そのメカニズムを解明し、社会認知理論をテストするという点で価値があります。 提案されたモデルは、(1) 試験的に試験され、容易に実施可能な介入であり、(2) 外来患者にも適用可能であり、(3) 効果のメカニズムを予測する強力な理論に基づいているという点で、疼痛管理に関する既存の研究を拡張するものとなる。 、(4)教育だけでなく患者の活性化にも焦点を当てました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

258

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Mather、California、アメリカ、95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland、California、アメリカ、94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento、California、アメリカ、95818
        • UC Davis Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加施設を受診した、または受診予定の施設
  • 局所進行性または播種性の肺がん、乳がん、前立腺がん、頭頸部がん、婦人科がん(卵巣がん、子宮がん、子宮頸がん)、食道がん、または結腸直腸がんの診断
  • 英語を話す
  • 過去 2 週間で最悪の痛み 4/10 以上

除外基準:

  • 6週間以内に大規模な外科手術が予定されている
  • ホスピスに入所している
  • 続いて疼痛管理サービス(複数回の訪問または予定)
  • すでに勉強のため連絡済み
  • 認知症陽性6項目スクリーニング

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:あ
カスタマイズされたコーチングと教育
A: 患者は、痛みの管理と医師と患者のコミュニケーションの改善について、一対一のカウンセリングと教育を受けます。 B: 患者は、がん性疼痛管理に関する小冊子を受け取ります。
他の:B
アクティブ制御
A: 患者は、痛みの管理と医師と患者のコミュニケーションの改善について、一対一のカウンセリングと教育を受けます。 B: 患者は、がん性疼痛管理に関する小冊子を受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
初回来院後 2、6、12 週間後の痛みのコントロール
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
ベースライン、2、6、12週間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
痛みの自己効力感
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
ベースライン、2、6、12週間
コミュニケーションの自己効力感
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
ベースライン、2、6、12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Richard L Kravitz, MD, MSPH、UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年11月1日

一次修了 (実際)

2009年3月1日

研究の完了 (実際)

2011年12月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月25日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月7日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (その他の識別子:UC Davis)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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