がんの痛みのケアを改善するためのコーチング
調査の概要
詳細な説明
背景: 小規模なランダム化試験が 2001 年に実施され、慎重に構成された 1 回限りの個別化された教育とコーチング介入が、がん関連の痛みに苦しむ患者に重要な臨床的利益をもたらす可能性があるという予備的な証拠が提供されました。 この研究では、より大規模でより多様な患者集団に対する介入の影響は調査されていません。介入による利益の持続期間。または利益が達成される経路。 このプロジェクトは、緩和と医師と患者のコミュニケーションに関する文献に基づいてこれらの問題に対処することを試みます。
目的/仮説: この研究の主な目的は、患者と医療提供者の間でより効果的なパートナーシップを構築することにより、疼痛管理の障壁を軽減することです。
具体的な目的: この研究の目的は次のとおりです。1) 標準的な教育介入と、対面でカスタマイズされた教育およびコーチングの、痛み、がん関連症状、健康関連の生活の質に対する効果を比較すること。 2) 痛みの自己管理とケアへの参加に関する自己効力感に対する、カスタマイズされた教育とコーチングの効果を推定する。 3) 介入の有益な効果の根底にあるメカニズムを調査する。
研究デザイン: 提案された研究は、「教育のみ」と、患者の活性化 (TEC) のためのカスタマイズされた教育およびコーチングを比較するランダム化比較試験です。 参加する 3 つの医療システムのいずれかで腫瘍専門医の診察を受ける予定の適格な患者がこの研究に参加するよう招待されます。 同意した患者は、TEC または教育のみにランダムに割り当てられます。 この介入は、予定されている腫瘍科訪問の直前の短いセッション中に適用されます。 割り当ては医師、面接官、データアナリストから隠蔽されます。 通常のケアグループに割り当てられた患者は、がん性疼痛に関する標準的な情報小冊子の内容を確認します。 保健教育者が重要な学習ポイントを確認し、質問に答えます。 TEC グループに割り当てられた患者は、痛みの自己管理とケアへの参加の両方について自己効力感を向上させることを目的とした介入を受けます。 データは、インデックス訪問(個人面接)の直前に、専用の待合室で患者から収集されます。インデックス訪問中(音声録音)。そして訪問後 2 週間、6 週間、12 週間後 (電話インタビュー)。 この研究は、介入の有効性を評価することに加えて、潜在的な仲介者と中間結果(態度、信念、自己効力感、患者参加、ケアの質、遵守)を測定し、介入の有益な効果の根底にあるメカニズムを調べることを目的としています。 この研究は、介入の利益が態度や信念の変化によって、あるいは自己効力感の変化によってより強力に減衰するかを調べることにより、社会認知理論のテストに貢献することになる。
がんとの関連性: 制御できないがんによる痛みは依然として蔓延しています。 がん患者の推定 90% は病気のどこかの時点で少なくとも中等度の痛みを経験しており、患者の 42% は適切な緩和を受けていません。 生活の質を損なうだけでなく、コントロールされていない痛みはうつ病の一因となり、自殺の可能性を高め、有益である可能性のある治療に対する患者の受け入れを減少させる可能性があります。 提案されたプロジェクトは、患者コーチングの利点を確認し、そのメカニズムを解明し、社会認知理論をテストするという点で価値があります。 提案されたモデルは、(1) 試験的に試験され、容易に実施可能な介入であり、(2) 外来患者にも適用可能であり、(3) 効果のメカニズムを予測する強力な理論に基づいているという点で、疼痛管理に関する既存の研究を拡張するものとなる。 、(4)教育だけでなく患者の活性化にも焦点を当てました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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California
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Mather、California、アメリカ、95655
- VA Northern California Health Care System
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Oakland、California、アメリカ、94612
- Kaiser Permanente Northern California
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Sacramento、California、アメリカ、95818
- UC Davis Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 参加施設を受診した、または受診予定の施設
- 局所進行性または播種性の肺がん、乳がん、前立腺がん、頭頸部がん、婦人科がん(卵巣がん、子宮がん、子宮頸がん)、食道がん、または結腸直腸がんの診断
- 英語を話す
- 過去 2 週間で最悪の痛み 4/10 以上
除外基準:
- 6週間以内に大規模な外科手術が予定されている
- ホスピスに入所している
- 続いて疼痛管理サービス(複数回の訪問または予定)
- すでに勉強のため連絡済み
- 認知症陽性6項目スクリーニング
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:あ
カスタマイズされたコーチングと教育
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A: 患者は、痛みの管理と医師と患者のコミュニケーションの改善について、一対一のカウンセリングと教育を受けます。 B: 患者は、がん性疼痛管理に関する小冊子を受け取ります。
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他の:B
アクティブ制御
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A: 患者は、痛みの管理と医師と患者のコミュニケーションの改善について、一対一のカウンセリングと教育を受けます。 B: 患者は、がん性疼痛管理に関する小冊子を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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初回来院後 2、6、12 週間後の痛みのコントロール
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
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ベースライン、2、6、12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの自己効力感
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
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ベースライン、2、6、12週間
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コミュニケーションの自己効力感
時間枠:ベースライン、2、6、12週間
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ベースライン、2、6、12週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Richard L Kravitz, MD, MSPH、UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kravitz RL, Tancredi DJ, Street RL Jr, Kalauokalani D, Grennan T, Wun T, Slee C, Evans Dean D, Lewis L, Saito N, Franks P. Cancer Health Empowerment for Living without Pain (Ca-HELP): study design and rationale for a tailored education and coaching intervention to enhance care of cancer-related pain. BMC Cancer. 2009 Sep 9;9:319. doi: 10.1186/1471-2407-9-319.
- Street RL Jr, Slee C, Kalauokalani DK, Dean DE, Tancredi DJ, Kravitz RL. Improving physician-patient communication about cancer pain with a tailored education-coaching intervention. Patient Educ Couns. 2010 Jul;80(1):42-7. doi: 10.1016/j.pec.2009.10.009. Epub 2009 Dec 4.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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