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Coaching para Melhorar o Cuidado da Dor do Câncer

7 de junho de 2017 atualizado por: University of California, Davis
Uma estimativa de 90% dos pacientes com câncer experimenta pelo menos dor moderada em algum momento de sua doença, e 42% dos pacientes não recebem tratamento paliativo adequado. O principal objetivo desta pesquisa é reduzir as barreiras ao controle da dor, criando parcerias mais eficazes entre os pacientes e seus profissionais de saúde. Os objetivos do estudo são: 1) comparar os efeitos sobre a dor, os sintomas relacionados ao câncer e a qualidade de vida relacionada à saúde de um folheto padrão sobre dor oncológica versus educação personalizada e coaching face a face; 2) estimar o efeito da educação personalizada e do coaching na autoconfiança dos pacientes para lidar com a dor e participar ativamente dos cuidados; e 3) examinar os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos da intervenção. O modelo proposto aprimorará a pesquisa sobre o manejo da dor, pois é uma intervenção testada como piloto, aplicável em ambiente ambulatorial, baseada na Teoria Cognitiva Social e focada na ativação e educação do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Antecedentes: Um pequeno estudo randomizado foi realizado em 2001, fornecendo evidências preliminares de que uma educação individualizada cuidadosamente estruturada e uma intervenção de coaching tem o potencial de fornecer benefícios clínicos importantes para pacientes que sofrem de dor relacionada ao câncer. O estudo não explorou o impacto da intervenção em uma população de pacientes maior e mais diversificada; a duração dos benefícios da intervenção; ou o caminho pelo qual os benefícios são alcançados. Este projeto tentará abordar essas questões enquanto se baseia na literatura existente sobre cuidados paliativos e comunicação médico-paciente.

Objetivo/Hipótese: O principal objetivo desta pesquisa é reduzir as barreiras ao controle da dor, criando parcerias mais eficazes entre os pacientes e seus profissionais de saúde.

Objetivos Específicos: Os objetivos deste estudo são: 1) comparar os efeitos sobre a dor, sintomas relacionados ao câncer e qualidade de vida relacionada à saúde de uma intervenção educacional padrão versus face a face, educação personalizada e coaching; 2) estimar o efeito da educação personalizada e do coaching na autoeficácia para o autogerenciamento da dor e para a participação nos cuidados; e 3) examinar os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos da intervenção.

Desenho do estudo: O estudo proposto é um estudo randomizado e controlado comparando "somente educação" com educação personalizada e treinamento para ativação do paciente (TEC). Os pacientes elegíveis agendados para ver seu oncologista em qualquer um dos três sistemas de saúde participantes serão convidados a participar do estudo. Os pacientes que consentirem serão alocados aleatoriamente apenas para TEC ou educação. A intervenção será aplicada durante uma breve sessão imediatamente antes da visita oncológica agendada. A alocação será ocultada de médicos, entrevistadores e analistas de dados. Os pacientes designados para o grupo de cuidados habituais revisarão o conteúdo de um livreto informativo padrão sobre dor oncológica. Um educador de saúde revisará os principais pontos de aprendizado e estará disponível para responder a perguntas. Os pacientes designados para o grupo TEC receberão uma intervenção projetada para melhorar a autoeficácia tanto para o autogerenciamento da dor quanto para a participação nos cuidados. Os dados serão coletados dos pacientes em uma alcova de espera privada pouco antes da visita inicial (entrevista pessoal); durante a visita inicial (gravação de áudio); e depois duas, seis e 12 semanas após a visita (entrevista por telefone). Além de avaliar a eficácia da intervenção, o estudo é projetado para medir potenciais mediadores e resultados intermediários (atitudes, crenças, autoeficácia, participação do paciente, qualidade do atendimento e adesão) e examinar os mecanismos subjacentes aos efeitos benéficos da intervenção. O estudo contribuirá para um teste da Teoria Social Cognitiva, examinando se o benefício da intervenção é mais fortemente atenuado por mudanças nas atitudes e crenças ou por mudanças na autoeficácia.

Relevância do câncer: A dor oncológica descontrolada continua prevalente. Estima-se que 90% dos pacientes com câncer experimentam pelo menos dor moderada em algum momento de sua doença, e 42% dos pacientes não recebem tratamento paliativo adequado. Além de prejudicar a qualidade de vida, a dor descontrolada pode contribuir para a depressão, aumentar a probabilidade de suicídio e diminuir a aceitação do paciente à terapia potencialmente benéfica. O projeto proposto é valioso porque confirmará o benefício do coaching de pacientes, elucidará seus mecanismos e testará a Teoria Cognitiva Social. O modelo proposto ampliará a pesquisa existente sobre o manejo da dor, pois é: uma (1) intervenção piloto testada e facilmente implementável que é (2) aplicável no ambiente ambulatorial, (3) baseada em uma teoria sólida que faz previsões sobre os mecanismos de benefício , e (4) focada na ativação do paciente, bem como na educação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

258

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Visto ou agendado para ser visto nas instalações participantes
  • Diagnóstico de câncer localmente avançado ou disseminado de pulmão, mama, próstata, cabeça e pescoço, câncer ginecológico (ovário, uterino, cervical), esofágico ou colorretal
  • falando inglês
  • Pior dor nas últimas duas semanas 4/10 ou superior

Critério de exclusão:

  • Grande procedimento cirúrgico agendado dentro de seis semanas
  • Inscrito no hospício
  • Seguido por serviço de controle da dor (mais de uma visita feita ou agendada)
  • Já contactado para estudo
  • Triagem de demência positiva de seis itens

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: A
Coaching e Educação sob medida
A: Os pacientes recebem aconselhamento individual e educação sobre o controle da dor e melhoram a comunicação médico-paciente B: Os pacientes recebem um livreto sobre o controle da dor oncológica
Outro: B
Controle Ativo
A: Os pacientes recebem aconselhamento individual e educação sobre o controle da dor e melhoram a comunicação médico-paciente B: Os pacientes recebem um livreto sobre o controle da dor oncológica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Controle da dor 2, 6 e 12 semanas após a consulta inicial
Prazo: Linha de base, 2, 6 e 12 semanas
Linha de base, 2, 6 e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Autoeficácia da dor
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 semanas
Linha de base, 2, 6, 12 semanas
Autoeficácia da comunicação
Prazo: Linha de base, 2, 6, 12 semanas
Linha de base, 2, 6, 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

27 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Outro identificador: UC Davis)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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