Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Coaching for å forbedre omsorgen for kreftsmerter

7. juni 2017 oppdatert av: University of California, Davis
Et estimat på 90 % av pasientene med kreft opplever minst moderate smerter på et tidspunkt i sykdommen, og 42 % av pasientene får ikke adekvat palliasjon. Hovedmålet med denne forskningen er å redusere barrierer for smertekontroll ved å skape mer effektive partnerskap mellom pasienter og deres helsepersonell. Målene med studien er: 1) å sammenligne effekten på smerte, kreftrelaterte symptomer og helserelatert livskvalitet av en standard kreftsmertebrosjyre versus ansikt til ansikt, skreddersydd opplæring og coaching; 2) å estimere effekten av skreddersydd opplæring og coaching på pasienters selvtillit til å håndtere smerte og delta aktivt i omsorgen; og 3) å undersøke mekanismene som ligger til grunn for de gunstige effektene av intervensjonen. Den foreslåtte modellen vil styrke forskning på smertebehandling ved at det er en pilottestet intervensjon som er anvendelig i poliklinisk setting, basert på sosial kognitiv teori, og fokusert på pasientaktivering og opplæring.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: En liten, randomisert studie ble utført i 2001, som ga foreløpige bevis på at en nøye strukturert, engangs individualisert opplæring og coachingintervensjon har potensial til å gi viktige kliniske fordeler for pasienter som lider av kreftrelatert smerte. Studien undersøkte ikke virkningen av intervensjonen i en større, mer mangfoldig pasientpopulasjon; varigheten av intervensjonens fordeler; eller veien der fordelene oppnås. Dette prosjektet vil forsøke å adressere disse problemstillingene samtidig som det bygger på litteraturen som finnes innen palliasjon og lege-pasientkommunikasjon.

Mål/hypotese: Hovedmålet med denne forskningen er å redusere barrierer for smertekontroll ved å skape mer effektive partnerskap mellom pasienter og deres helsepersonell.

Spesifikke mål: Målet med denne studien er: 1) å sammenligne effekten på smerte, kreftrelaterte symptomer og helserelatert livskvalitet av en standard pedagogisk intervensjon versus ansikt til ansikt, skreddersydd opplæring og coaching; 2) å estimere effekten av skreddersydd opplæring og coaching på egeneffektivitet for selvmestring av smerte og for deltakelse i omsorg; og 3) å undersøke mekanismene som ligger til grunn for de gunstige effektene av intervensjonen.

Studiedesign: Den foreslåtte studien er en randomisert, kontrollert studie som sammenligner «kun utdanning» med skreddersydd opplæring og coaching for pasientaktivering (TEC). Kvalifiserte pasienter som planlegges å se onkologen sin ved et av de tre deltakende helsesystemene vil bli invitert til å delta i studien. Pasienter som samtykker vil bli tilfeldig tildelt kun TEC eller utdanning. Intervensjonen vil bli brukt under en kort økt rett før det planlagte onkologiske besøket. Tildeling vil bli skjult for leger, intervjuere og dataanalytikere. Pasienter som er tilordnet den vanlige omsorgsgruppen vil gjennomgå innholdet i et standard informasjonshefte om kreftsmerter. En helsepedagog vil gjennomgå viktige læringspunkter og være tilgjengelig for å svare på spørsmål. Pasienter som er tilordnet TEC-gruppen vil motta en intervensjon designet for å forbedre selveffektiviteten for både selvbehandling av smerte og deltakelse i omsorg. Data vil bli samlet inn fra pasienter i en privat ventealkove rett før indeksbesøket (personlig intervju); under indeksbesøket (lydopptak); og deretter to, seks og 12 uker etter besøket (telefonintervju). I tillegg til å vurdere effektiviteten av intervensjonen, er studien designet for å måle potensielle mediatorer og mellomliggende utfall (holdninger, tro, selveffektivitet, pasientmedvirkning, kvalitet på omsorg og etterlevelse) og for å undersøke mekanismene som ligger til grunn for intervensjonens gunstige effekter. Studien vil bidra til en test av sosial kognitiv teori ved å undersøke om nytten av intervensjonen blir sterkere svekket av endringer i holdninger og tro eller av endringer i selveffektivitet.

Kreftrelevans: Ukontrollerte kreftsmerter er fortsatt utbredt. Anslagsvis 90 % av pasientene med kreft opplever minst moderate smerter på et tidspunkt i sykdommen, og 42 % av pasientene får ikke adekvat palliasjon. Bortsett fra å svekke livskvaliteten, kan ukontrollert smerte bidra til depresjon, øke sannsynligheten for selvmord og redusere pasientens aksept av potensielt gunstig behandling. Det foreslåtte prosjektet er verdifullt ved at det vil bekrefte fordelen med pasientcoaching, belyse dets mekanismer og teste sosial kognitiv teori. Den foreslåtte modellen vil utvide eksisterende forskning på smertebehandling ved at den er: en (1) pilottestet, lett implementerbar intervensjon som er (2) anvendelig i poliklinisk setting, (3) basert på sterk teori som gir spådommer om fordelsmekanismer , og (4) fokusert på pasientaktivering så vel som utdanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Mather, California, Forente stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Forente stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Forente stater, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sett eller planlagt å bli sett på deltakende anlegg
  • Diagnose av lokalt avansert eller spredt lunge-, bryst-, prostata-, hode- og nakkekreft, gynekologisk (ovarie-, livmor-, livmorhalskreft), spiserørs- eller kolorektal kreft
  • engelsktalende
  • Verste smerte siste to uker 4/10 eller høyere

Ekskluderingskriterier:

  • Store kirurgiske inngrep planlagt innen seks uker
  • Innskrevet på hospice
  • Etterfulgt av smertebehandlingstjeneste (mer enn ett besøk utført eller planlagt)
  • Allerede kontaktet for studier
  • Positiv seks-elements demensskjerm

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: EN
Skreddersydd coaching og utdanning
A: Pasienter får en-til-en rådgivning og opplæring om smertebehandling og forbedring av lege-pasient-kommunikasjon B: Pasienter mottar hefte om kreftsmertekontroll
Annen: B
Aktiv kontroll
A: Pasienter får en-til-en rådgivning og opplæring om smertebehandling og forbedring av lege-pasient-kommunikasjon B: Pasienter mottar hefte om kreftsmertekontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontroll 2, 6 og 12 uker etter indeksbesøket
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 uker
Baseline, 2, 6 og 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 uker
Baseline, 2, 6, 12 uker
Kommunikasjon selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 uker
Baseline, 2, 6, 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2006

Først lagt ut (Anslag)

27. januar 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Annen identifikator: UC Davis)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere