Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koučování ke zlepšení péče o rakovinovou bolest

7. června 2017 aktualizováno: University of California, Davis
Odhaduje se, že 90 % pacientů s rakovinou pociťuje v určité fázi onemocnění alespoň středně silnou bolest a 42 % pacientů nedostává adekvátní paliaci. Hlavním cílem tohoto výzkumu je snížit bariéry kontroly bolesti vytvořením efektivnějších partnerství mezi pacienty a jejich poskytovateli zdravotní péče. Cíle studie jsou: 1) porovnat účinky standardního letáku o onkologické bolesti na bolest, symptomy související s rakovinou a kvalitu života související se zdravím s osobním, přizpůsobeným vzděláváním a koučováním; 2) odhadnout účinek přizpůsobeného vzdělávání a koučování na sebevědomí pacientů při zvládání bolesti a aktivní účasti na péči; a 3) prozkoumat mechanismy, které jsou základem prospěšných účinků intervence. Navrhovaný model posílí výzkum zvládání bolesti v tom, že se jedná o pilotně testovanou intervenci použitelnou v ambulantním prostředí, založenou na sociální kognitivní teorii a zaměřenou na aktivaci a edukaci pacienta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí: V roce 2001 byla provedena malá, randomizovaná studie, která poskytla předběžný důkaz, že pečlivě strukturovaná, jednorázová individualizovaná edukační a koučovací intervence má potenciál poskytnout důležité klinické výhody pro pacienty trpící bolestí související s rakovinou. Studie nezkoumala dopad intervence na větší, rozmanitější populaci pacientů; doba trvání přínosů intervence; nebo cesta, kterou je přínosů dosaženo. Tento projekt se pokusí řešit tyto problémy a přitom stavět na literatuře, která existuje v oblasti paliace a komunikace mezi lékařem a pacientem.

Cíl/Hypotéza: Hlavním cílem tohoto výzkumu je snížit bariéry kontroly bolesti vytvořením efektivnějších partnerství mezi pacienty a jejich poskytovateli zdravotní péče.

Specifické cíle: Cíle této studie jsou: 1) porovnat účinky standardní edukační intervence na bolest, symptomy související s rakovinou a kvalitu života související se zdravím oproti osobnímu, přizpůsobenému vzdělávání a koučování; 2) odhadnout účinek přizpůsobeného vzdělávání a koučování na vlastní účinnost pro self-management bolesti a pro účast na péči; a 3) prozkoumat mechanismy, které jsou základem prospěšných účinků intervence.

Design studie: Navrhovaná studie je randomizovaná, kontrolovaná studie srovnávající „pouze vzdělávání“ s na míru šitou edukací a koučováním pro aktivaci pacienta (TEC). K účasti ve studii budou pozváni způsobilí pacienti, u kterých je plánována návštěva svého onkologa v kterémkoli ze tří zúčastněných zdravotnických systémů. Souhlasící pacienti budou náhodně přiděleni pouze do TEC nebo edukace. Intervence bude aplikována během krátkého sezení těsně před plánovanou onkologickou návštěvou. Přidělování bude skryto před lékaři, tazateli a datovými analytiky. Pacienti zařazení do obvyklé pečovatelské skupiny si prostudují obsah standardní informační brožury o nádorové bolesti. Zdravotní pedagog zkontroluje klíčové body učení a bude k dispozici, aby odpovídal na otázky. Pacientům zařazeným do skupiny TEC bude poskytnuta intervence navržená ke zlepšení sebeúčinnosti jak pro vlastní léčbu bolesti, tak pro účast na péči. Údaje budou shromažďovány od pacientů v soukromém výklenku těsně před návštěvou (osobní pohovor); během indexové návštěvy (nahrávání zvuku); a poté dva, šest a 12 týdnů po návštěvě (telefonický rozhovor). Kromě hodnocení účinnosti intervence je studie navržena tak, aby změřila potenciální mediátory a průběžné výsledky (postoje, přesvědčení, sebeúčinnost, účast pacienta, kvalitu péče a adherenci) a prozkoumala mechanismy, které jsou základem prospěšných účinků intervence. Studie přispěje k testu sociální kognitivní teorie tím, že prozkoumá, zda je přínos intervence silněji tlumen změnami v postojích a přesvědčeních nebo změnami v self-efficacy.

Význam pro rakovinu: Nekontrolovaná rakovinová bolest zůstává převládající. Odhaduje se, že 90 % pacientů s rakovinou pociťuje v určité fázi onemocnění alespoň mírnou bolest a 42 % pacientů nedostává adekvátní úlevu. Kromě zhoršení kvality života může nekontrolovaná bolest přispívat k depresi, zvyšovat pravděpodobnost sebevraždy a snižovat pacientovi přijímání potenciálně prospěšné terapie. Navrhovaný projekt je cenný v tom, že potvrdí přínos koučování pacientů, objasní jeho mechanismy a otestuje sociálně kognitivní teorii. Navrhovaný model rozšíří stávající výzkum zvládání bolesti v tom smyslu, že se jedná o: (1) pilotně testovanou, snadno realizovatelnou intervenci, která je (2) použitelná v ambulantním prostředí, (3) založená na silné teorii, která předpovídá mechanismy přínosu a (4) zaměřené na aktivizaci pacientů a také na edukaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

258

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Spojené státy, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Spojené státy, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Viděné nebo plánované k vidění v zúčastněném zařízení
  • Diagnostika lokálně pokročilého nebo diseminovaného karcinomu plic, prsu, prostaty, hlavy a krku, gynekologického (ovariálního, děložního, děložního), jícnu nebo kolorektálního karcinomu
  • anglicky mluvící
  • Nejhorší bolest za poslední dva týdny 4/10 nebo vyšší

Kritéria vyloučení:

  • Velký chirurgický výkon naplánován do šesti týdnů
  • Zapsán do hospice
  • Následuje služba zvládání bolesti (uskutečněna nebo naplánována více než jedna návštěva)
  • Již kontaktován pro studium
  • Pozitivní šestipoložková obrazovka demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Koučování a vzdělávání na míru
A: Pacienti dostávají individuální poradenství a vzdělávání o zvládání bolesti a zlepšování komunikace mezi lékařem a pacientem B: Pacienti dostávají brožuru o kontrole bolesti při rakovině
Jiný: B
Aktivní ovládání
A: Pacienti dostávají individuální poradenství a vzdělávání o zvládání bolesti a zlepšování komunikace mezi lékařem a pacientem B: Pacienti dostávají brožuru o kontrole bolesti při rakovině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Kontrola bolesti 2, 6 a 12 týdnů po indexové návštěvě
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6 a 12 týdnů
Výchozí stav, 2, 6 a 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vlastní účinnost bolesti
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 týdnů
Výchozí stav, 2, 6, 12 týdnů
Komunikační sebeúčinnost
Časové okno: Výchozí stav, 2, 6, 12 týdnů
Výchozí stav, 2, 6, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

27. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2017

Naposledy ověřeno

1. června 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Jiný identifikátor: UC Davis)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Vzdělávání a koučování na míru

3
Předplatit