Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Coaching for at forbedre pleje af kræftsmerter

7. juni 2017 opdateret af: University of California, Davis
Et estimat på 90 % af patienter med kræft oplever mindst moderate smerter på et tidspunkt i deres sygdom, og 42 % af patienterne får ikke tilstrækkelig palliation. Hovedformålet med denne forskning er at reducere barrierer for smertekontrol ved at skabe mere effektive partnerskaber mellem patienter og deres sundhedsudbydere. Formålet med undersøgelsen er: 1) at sammenligne effekterne på smerte, kræftrelaterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet af en standard kræftsmertefolder versus ansigt til ansigt, skræddersyet undervisning og coaching; 2) at vurdere effekten af ​​skræddersyet undervisning og coaching på patienters selvtillid til at håndtere deres smerter og deltage aktivt i plejen; og 3) at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af interventionen. Den foreslåede model vil styrke forskningen i smertebehandling, idet det er en pilottestet intervention, der er anvendelig i ambulatoriet, baseret på social kognitiv teori og fokuseret på patientaktivering og uddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Et lille, randomiseret forsøg blev udført i 2001, som leverede foreløbige beviser for, at en omhyggeligt struktureret, engangsindividualiseret undervisning og coachingintervention har potentialet til at give vigtige kliniske fordele for patienter, der lider af kræftrelateret smerte. Undersøgelsen undersøgte ikke virkningen af ​​interventionen i en større, mere forskelligartet patientpopulation; varigheden af ​​interventionens fordele; eller den vej, hvorved fordelene opnås. Dette projekt vil forsøge at løse disse problemstillinger og samtidig bygge videre på den litteratur, der findes inden for palliation og læge-patientkommunikation.

Formål/hypotese: Hovedformålet med denne forskning er at reducere barrierer for smertekontrol ved at skabe mere effektive partnerskaber mellem patienter og deres sundhedspersonale.

Specifikke mål: Formålet med denne undersøgelse er: 1) at sammenligne effekterne på smerte, kræftrelaterede symptomer og sundhedsrelateret livskvalitet af en standard pædagogisk intervention versus ansigt til ansigt, skræddersyet undervisning og coaching; 2) at estimere effekten af ​​skræddersyet undervisning og coaching på self-efficacy for smerte-selvhåndtering og for deltagelse i pleje; og 3) at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for de gavnlige virkninger af interventionen.

Studiedesign: Det foreslåede studie er et randomiseret, kontrolleret forsøg, der sammenligner "kun uddannelse" med skræddersyet undervisning og coaching til patientaktivering (TEC). Kvalificerede patienter, der er planlagt til at se deres onkolog i et af de tre deltagende sundhedssystemer, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Patienter, der samtykker, vil kun blive tilfældigt tildelt TEC eller uddannelse. Interventionen vil blive anvendt under en kort session lige før det planlagte onkologiske besøg. Tildeling vil blive skjult for læger, interviewere og dataanalytikere. Patienter, der er tilknyttet den sædvanlige plejegruppe, vil gennemgå indholdet af en standard informationshæfte om kræftsmerter. En sundhedspædagog vil gennemgå vigtige læringspunkter og være tilgængelig for at besvare spørgsmål. Patienter, der er tilknyttet TEC-gruppen, vil modtage en intervention designet til at forbedre selveffektiviteten til både selvbehandling af smerte og deltagelse i pleje. Data vil blive indsamlet fra patienter i en privat ventealkove lige før indeksbesøget (personligt interview); under indeksbesøget (lydoptagelser); og derefter to, seks og 12 uger efter besøget (telefoninterview). Udover at vurdere effektiviteten af ​​interventionen, er undersøgelsen designet til at måle potentielle mediatorer og mellemliggende resultater (holdninger, overbevisninger, self-efficacy, patientdeltagelse, plejekvalitet og adhærens) og til at undersøge de mekanismer, der ligger til grund for interventionens gavnlige effekter. Undersøgelsen vil bidrage til en test af social kognitiv teori ved at undersøge, om udbyttet af interventionen dæmpes mere kraftfuldt af ændringer i holdninger og overbevisninger eller af ændringer i self-efficacy.

Kræftrelevans: Ukontrollerede kræftsmerter forbliver udbredt. Det anslås, at 90 % af patienterne med kræft oplever mindst moderate smerter på et tidspunkt i deres sygdom, og 42 % af patienterne får ikke tilstrækkelig palliation. Ud over at forringe livskvaliteten kan ukontrollerede smerter bidrage til depression, øge sandsynligheden for selvmord og mindske patientens accept af potentielt gavnlig terapi. Det foreslåede projekt er værdifuldt, fordi det vil bekræfte fordelen ved patientcoaching, belyse dets mekanismer og teste social kognitiv teori. Den foreslåede model vil udvide eksisterende forskning om smertebehandling ved, at den er: en (1) pilottestet, let implementerbar intervention, der er (2) anvendelig i ambulant omgivelser, (3) baseret på stærk teori, der giver forudsigelser om fordelemekanismer , og (4) fokuseret på patientaktivering samt uddannelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

258

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Mather, California, Forenede Stater, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Forenede Stater, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Set eller planlagt til at blive set på deltagende facilitet
  • Diagnose af lokalt fremskreden eller spredt lunge-, bryst-, prostata-, hoved- og halskræft, gynækologisk (ovarie-, livmoder-, livmoderhalskræft), spiserørs- eller kolorektal cancer
  • engelsktalende
  • Værste smerte sidste to uger 4/10 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Større kirurgisk indgreb planlagt inden for seks uger
  • Indskrevet på hospice
  • Efterfulgt af smertebehandlingsservice (mere end ét besøg foretaget eller planlagt)
  • Allerede kontaktet til undersøgelse
  • Positiv seks-elements demensskærm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Skræddersyet coaching og uddannelse
A: Patienter modtager individuel rådgivning og undervisning om smertebehandling og forbedring af læge-patient-kommunikation B: Patienter modtager pjece om kræftsmertekontrol
Andet: B
Aktiv kontrol
A: Patienter modtager individuel rådgivning og undervisning om smertebehandling og forbedring af læge-patient-kommunikation B: Patienter modtager pjece om kræftsmertekontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smertekontrol 2, 6 og 12 uger efter indeksbesøget
Tidsramme: Baseline, 2, 6 og 12 uger
Baseline, 2, 6 og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerte selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 uger
Baseline, 2, 6, 12 uger
Kommunikation selveffektivitet
Tidsramme: Baseline, 2, 6, 12 uger
Baseline, 2, 6, 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2006

Først opslået (Skøn)

27. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Anden identifikator: UC Davis)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Skræddersyet uddannelse og coaching

Abonner