Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коучинг по улучшению лечения боли при раке

7 июня 2017 г. обновлено: University of California, Davis
По оценкам, 90% больных раком в какой-то момент болезни испытывают по крайней мере умеренную боль, а 42% пациентов не получают адекватного паллиативного лечения. Основная цель этого исследования - уменьшить барьеры для контроля боли путем создания более эффективных партнерских отношений между пациентами и их поставщиками медицинских услуг. Целями исследования являются: 1) сравнить влияние на боль, симптомы, связанные с раком, и связанное со здоровьем качество жизни стандартной брошюры о боли при раке по сравнению с личным, адаптированным обучением и коучингом; 2) оценить влияние адаптированного обучения и коучинга на уверенность пациентов в себе для управления своей болью и активного участия в уходе; и 3) изучить механизмы, лежащие в основе положительных эффектов вмешательства. Предлагаемая модель улучшит исследования в области лечения боли, поскольку это экспериментально протестированное вмешательство, применимое в амбулаторных условиях, основанное на социальной когнитивной теории и ориентированное на активацию и обучение пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Предыстория: В 2001 году было проведено небольшое рандомизированное исследование, которое предоставило предварительные доказательства того, что тщательно структурированное одноразовое индивидуализированное обучение и коучинг потенциально могут обеспечить важные клинические преимущества для пациентов, страдающих от боли, связанной с раком. В исследовании не изучалось влияние вмешательства на большую и разнообразную популяцию пациентов; продолжительность выгод вмешательства; или путь, которым достигаются выгоды. Этот проект попытается решить эти вопросы, опираясь на литературу по паллиативной помощи и общению между врачом и пациентом.

Цель/гипотеза. Основная цель данного исследования – уменьшить барьеры для контроля над болью путем создания более эффективных партнерских отношений между пациентами и поставщиками медицинских услуг.

Конкретные цели: Целями данного исследования являются: 1) сравнить влияние на боль, симптомы, связанные с раком, и связанное со здоровьем качество жизни стандартного образовательного вмешательства по сравнению с личным, адаптированным обучением и коучингом; 2) оценить влияние адаптированного обучения и коучинга на самоэффективность для самоконтроля боли и участия в уходе; и 3) изучить механизмы, лежащие в основе положительных эффектов вмешательства.

Дизайн исследования. Предлагаемое исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее «только обучение» с адаптированным обучением и коучингом для активации пациента (TEC). К участию в исследовании будут приглашены отвечающие требованиям пациенты, запланированные на прием к онкологу в любой из трех участвующих систем здравоохранения. Давшие согласие пациенты будут случайным образом распределяться только в ТИК или только для обучения. Вмешательство будет применено во время короткого сеанса непосредственно перед запланированным визитом к онкологу. Распределение будет скрыто от врачей, интервьюеров и аналитиков данных. Пациенты, отнесенные к группе обычного лечения, должны ознакомиться с содержанием стандартного информационного буклета о боли при раке. Педагог по вопросам здоровья рассмотрит ключевые моменты обучения и будет готов ответить на вопросы. Пациенты, отнесенные к группе TEC, получат вмешательство, направленное на повышение самоэффективности как при самоконтроле боли, так и при участии в уходе. Данные будут собираться у пациентов в отдельной беседке непосредственно перед индексным визитом (личное интервью); во время ознакомительного визита (аудиозапись); а затем через две, шесть и 12 недель после визита (телефонное интервью). Помимо оценки эффективности вмешательства, исследование предназначено для измерения потенциальных посредников и промежуточных результатов (отношение, убеждения, самоэффективность, участие пациента, качество ухода и приверженность), а также для изучения механизмов, лежащих в основе положительных эффектов вмешательства. Исследование внесет свой вклад в проверку социальной когнитивной теории, изучив, ослабляется ли польза от вмешательства в большей степени изменениями в отношении и убеждениях или изменениями в самоэффективности.

Актуальность рака: неконтролируемая раковая боль остается распространенной. По оценкам, 90% больных раком в какой-то момент болезни испытывают как минимум умеренную боль, а 42% пациентов не получают адекватного паллиативного лечения. Помимо ухудшения качества жизни, неконтролируемая боль может способствовать депрессии, повышать вероятность суицида и снижать приемлемость пациентом потенциально полезной терапии. Предлагаемый проект ценен тем, что он подтвердит пользу коучинга для пациентов, прояснит его механизмы и проверит теорию социального познания. Предлагаемая модель расширит существующие исследования по обезболиванию, поскольку она является: (1) экспериментально протестированной, легко осуществимой мерой, которая (2) применима в амбулаторных условиях, (3) основана на сильной теории, которая делает прогнозы о механизмах пользы. и (4) сосредоточены на активации пациентов, а также на обучении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

258

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Northern California Health Care System
      • Oakland, California, Соединенные Штаты, 94612
        • Kaiser Permanente Northern California
      • Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95818
        • UC Davis Cancer Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Виден или запланирован для посещения на участвующем объекте
  • Диагностика местно-распространенного или диссеминированного рака легких, молочной железы, предстательной железы, головы и шеи, гинекологического (яичников, матки, шейки матки), пищевода или колоректального рака
  • англоговорящий
  • Сильнейшая боль за последние две недели 4/10 или выше

Критерий исключения:

  • Серьезная хирургическая процедура запланирована в течение шести недель
  • Зачислен в хоспис
  • Затем следует служба обезболивания (совершено или запланировано более одного визита)
  • Уже связались для изучения
  • Положительный тест на деменцию из шести пунктов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: А
Индивидуальный коучинг и обучение
A: Пациенты получают индивидуальные консультации и обучение по управлению болью и улучшению общения между врачом и пациентом B: Пациенты получают буклет по контролю боли при раке
Другой: Б
Активный контроль
A: Пациенты получают индивидуальные консультации и обучение по управлению болью и улучшению общения между врачом и пациентом B: Пациенты получают буклет по контролю боли при раке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Контроль боли через 2, 6 и 12 недель после индексного визита
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6 и 12 недель
Исходный уровень, 2, 6 и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Самоэффективность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 недель
Исходный уровень, 2, 6, 12 недель
Коммуникационная самоэффективность
Временное ограничение: Исходный уровень, 2, 6, 12 недель
Исходный уровень, 2, 6, 12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Richard L Kravitz, MD, MSPH, UC Davis Center for Health Services Research in Primary Care

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 января 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 января 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 224690
  • RSGPB-06-091-01-CPPB
  • ACS-KRPC-0609 (Другой идентификатор: UC Davis)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться